三周前，科学家们宣布了一项有争议的计划，从零开始创造人造人类基因组。这篇论文——他们发表了关于一次私下的非正式会议的报道——概述了一项雄心勃勃的计划，即构建具有各种医学相关特性的人类基因组，比如那些对癌症免疫的基因组。但项目的总体描述，称为hgpwrite，是含糊不清的，留下了许多关于项目目标的问题。其中最主要的问题是：这个项目是否有可能为人类基因组首次申请专利？参与该项目的科学家们是否在考虑这个问题？

人类基因蓝图的专利

对这两个问题的简短回答是“可能”和“是的，他们肯定是。”但较长的版本——涉及最高**案件的版本——也值得关注。如果这个项目成功，它不仅会影响遗传学研究的进行，也不会影响科学家如何看待人类及其健康。这也意味着世界最终可能会获得人类基因蓝图的专利。

对许多研究人员来说，这是一个令人痛苦的想法。专利不一定对科学不利，但至少有一个例子，分子诊断公司Myriad Genetics拥有的两个人类基因的专利妨碍了研究，使得除了公司自己的测试之外，无法对一个重要致病原因进行测试。这两种基因都与乳腺癌有关，这些专利意味着Myriad是唯一一家能够进行基因检测以确定**是否有更高的患病风险的公司。因此，分子病理学协会提出了一项挑战，试图改变这种状况。它的主要论点是什么？人类基因不能申请专利。

最高**在2013年6月发表了意见，而且意见一致。Myriad的专利无效。但奇怪的是，这项裁决现在也是一个主要的原因，使专利的合**类基因组可能。

归档还是不归档？

参与该项目的两位著名科学家表示，专利是一种可能。”我认为，如果你**出一种可以用于**孤儿药的抗病毒哺乳动物细胞系，那么申请专利就很有意义了。纽约大学遗传学家杰夫博克（Jef Boeke）证实，这一课题是在研究小组内提出的，但他的回答更为慎重我们当然谈过一般性的话题，但作为一个群体，我们还没有就此做出任何决定。”。

“我们当然谈过一般的话题”

大部分的专利讨论将在稍后进行——一个合成的基因组可能需要数年才能完成——这将取决于谁为项目的各个部分提供资金，博克说。私人公司Autodesk已经承诺提供25万美元，但研究人员希望在年内从公共、私人和学术来源获得1亿美元的承诺支持。因此，如果这笔钱来自公共来源，那么至少有一部分研究人员可能会试图避免为自己的发明申请专利。”如果我们能说服**机构公开资助这个项目，我当然会推动细胞系和DNA序列的无专利政策，但我不能保证我会坚持这一天。

然而，申请专利和实际赢得索赔之间有很大的区别。所以，我们请了一些专家来告诉我们，他们是否认为一项关于人工合**类基因组的声明会通过审查。最后，他们都告诉了我们几乎相同的事情：要理解这可能会怎样，理解无数的案例是关键。这是因为当最高**做出决定时，它在两种不同类型的DNA之间划出了界限。第一种是分离的DNA，它的作用和你在人身上看到的一样；但第二类——与你在自然界中发现的明显不同的合成DNA——是你可以合法申请专利的东西。律师们说，这一点对HGP来说很重要。根据这一规则，一个合成的人类基因组，如教会所描述的，一个抵抗所有病毒和病原体的基因组，可能也有资格申请专利。

“很可能有资格申请专利”

北卡罗莱纳大学法学教授、罗宾逊·布拉德肖律师约翰·康利说：“如果我们把这一决定读到丘奇的计划中，至少在我们理解的情况下，那么这就意味着合成基因组——实际上是合成DNA的任何片段——是可以申请专利的主题。”，几年前，一家协助教会启动个人基因组计划的公司。福利和拉德纳公司从事生命科学案件的知识产权律师科特内·布林克霍夫（Courtenay Brinckerhoff）对此表示同意如果他们改变了DNA序列，那么很可能就有资格申请专利很明显，你不能为自然事物申请专利，但这里我们讨论的是一些明显不自然的事物。”。

至于细胞系专利，那也可能是可行的。科学家们已经拥有了细胞系的专利，甚至是人类细胞系的专利，因此HGP-write生产的细胞可能是合格的。杜克大学的基因组学和知识产权专家罗伯特·库克·迪根说：“事实上，用细胞系而不是合成基因组本身申请专利实际上可能更容易，部分原因是申请更为具体。”有人会猜测（律师）会从许多其他人类细胞系的先例中发展出来。

资格只是个开始

专利申请还有很多事情要做，那就是确定某件东西是否合格。为了获得专利，律师们还必须证明一个细胞系或基因组是新颖的和“不明显的”，而不是仅仅遵循该领域的一般进展。

因此，做出这样的决定意味着不仅要看一项发明，还要看整个领域，康利说。他说，最近，联邦巡回**，即审理专利上诉的最高**之下的上诉**，在将一项生命科学发明认定为“显而易见”的问题上相当自由，这可能会对HGP不利。但在该组织公布更多有关其计划申请专利的信息之前，很难确定这将如何进行。

“关于专利法的一个规则是，除非你深入到细节中去，否则你实际上不知道如何解决它，”库克·迪根说他们能否获得专利将非常关键地取决于试图获得专利的人所作的决定。”

“会引起很大的骚动、反弹”

因为有无数的案例，对于那些没有参与HGP研究的研究人员来说，仅仅提及专利可能会让他们感到不舒服。”如果这是一个具有如此全球性影响的产品，将会引起巨大的骚动和反弹，”美国国立卫生研究院基因组学和全球健康研究中心主任查尔斯·罗蒂米说从社会的角度来看，可能很难说‘我只会成为其他人的绊脚石’。”美国国立卫生研究院基因组学与社会部主任劳伦斯·布罗迪（Lawrence Brody）对这一想法持更开放的态度，但只是略为开放。他说，专利可能是研究的一个积极进展，因为申请专利会迫使科学家与他人分享他们的方法——只要它不会阻止任何人做其他事情

如果Brody和Rotimi的反应有任何迹象的话，围绕HGP write的专利讨论肯定会引起争议。在很多方面，这是该项目潜力的标志。如果构建一个有用的人造人类基因组的可能性微乎其微的话，很少有人会为此担心。但在我们了解更多研究人员的计划之前，我们只能猜测。