Fitbit是一家数字健康公司,其腕带已成为整个活动跟踪运动的代名词,该公司正试图将其健康监测游戏提升到一个新的水平——专注于影响数百万美国人的睡眠障碍。
Fitbit表示,它正在研发实验室中与光学传感器和机器学习工具相结合,以潜在地解决人们在睡眠中停止呼吸的一种情况,称为睡眠呼吸暂停。Fitbit公司本周早些时候宣布推出的新款Ionic **artwatch拥有一种新型光学传感器,Fitbit表示,这是收集数据的第一步,有助于准确识别呼吸暂停。
如果Fitbit能够证明自己能够识别和监测睡眠呼吸暂停症,那么它就有可能解决部分市场问题,预计到2021年,这个市场将增长到67亿美元。显然,这也是Fitbit更大努力的一部分,该努力旨在向客户和投资者保证,它可以在消费者健康方面进行创新,经过一年的反复推出产品,销售放缓,股价下跌。
Fitbit联合创始人兼首席执行官詹姆斯•帕克(James Park)在接受The Verge采访时表示:“有很多人没有被诊断出患有这种疾病。”我们认为,随着时间的推移,我们实际上可以开始为人们揭示这些问题,这会对人们的健康产生深远的影响。”
但是,检测或监测睡眠呼吸暂停可能比像Fitbit这样的消费者可穿戴公司看起来更具挑战性,而且比在手表上添加氧传感器和通过算法启动数据还要复杂。目前,诊断和治疗睡眠呼吸暂停通常需要先进的睡眠研究和处方治疗。这意味着Fitbit将不得不认真考虑是否要通过FDA的批准,或者是否要尝试用其通常的直接面向消费者的设备来检测睡眠呼吸暂停,这仍然需要一个严肃的验证过程。
还有其他一些障碍需要考虑,比如让人们在一致的基础上实际佩戴一款设备——这是Fitbit和大多数其他可穿戴设备**商过去一直在努力解决的问题。即使Fitbit提供了比以前更先进的健康跟踪,但在大多数人都想感觉无障碍的时候,也就是睡觉的时候,它仍然是必须戴在手腕上的东西。
睡眠呼吸暂停是一个广泛用于描述睡眠期间呼吸中断的术语。传统上分为两个术语:呼吸暂停和低通气。专家说,呼吸暂停是10秒或更长时间内的完全缓解,而呼吸功能减退可能不那么具体,但通常被定义为“通气量减少至少50%”,足以减少血液中的氧气。
根据国家健康睡眠意识项目,至少有2500万美国人患有某种形式的睡眠呼吸暂停症。Carl Stepnowsky,美国睡眠呼吸暂停协会首席科学官,加州大学圣地亚哥分校副教授,估计一个更保守的数字在1800万到2200万之间,但是说呼吸暂停影响了大约4%的**和9%的**。睡眠呼吸暂停可导致严重的健康问题,如高血压、心跳不规则、中风和其他心血管问题;更不用说由于白天睡眠不足而导致的事故了。
目前,人们通过睡眠研究来检测睡眠呼吸暂停。这包括病人在实验室里过夜,同时他们的脑波、心率、气流、氧饱和度、腹部肌肉活动和力量都通过遍布全身的传感器记录下来。在许多情况下,CPAP(持续气道正压通气)机是用来治疗呼吸暂停的,它包括一个面罩和泵控制气流来帮助人呼吸。
整个过程的费用从几百美元到几千美元不等。大多数保险公司承保“CPAP”,但在美国国会议员近几个月提出的至少一项计划中,睡眠呼吸暂停被列为“先决条件”,可能导致保险公司提高保费(最终,参议院否决了ACA的废除。)
但据约翰霍普金斯睡眠障碍中心神经学副教授雷切尔·萨拉斯博士说,过去五年来,睡眠障碍领域更多地转向在家里做研究,原因“很多”。这包括FDA批准的便携式监测系统,睡眠呼吸暂停患者可以带回家,而数据仍在由临床医生分析。
萨拉斯说:“为了让人们得到治疗,有必要尽快进行更多的此类研究。”总的来说,我和我的同事对这种(家庭治疗)运动走得更远并不感到惊讶。比如说,我们怎么把所有的电线都处理掉?我们怎样才能不受干扰地获取信息?”
这正是Fitbit这样的公司可以融入的地方。Fitbit的腕带可穿戴设备从2011年起就已经完成了基本的睡眠跟踪功能。这并不是唯一一家这样的公司:几乎所有流行的健身乐队**商,从Fitbit到Garmin,再到现在已经停产的Jawbone和Basis,都在其功能列表中列出了“睡眠跟踪”(Apple Watch没有内置睡眠跟踪功能,电池只能维持18小时,但一些佩戴者仍然使用第三方应用程序跟踪睡眠。)
今年早些时候,Fitbit加强了睡眠跟踪工作。它开始为用户提供更高级的睡眠读数,将其分为浅睡眠、深睡眠和快速眼动睡眠三个阶段。它不使用新的硬件或传感器来读取这些数据;相反,它依赖于Fitbit当前的心率传感器、专有算法和总计50亿个夜晚的睡眠数据来解释你的睡眠模式意味着什么。
但是Fitbit的新离子手表有一个新的硬件组件:它使用一个相对的SpO2传感器,或者一些能感知氧饱和度的东西。早期Fitbit产品的传感器只发射一种波长的光:绿色。这一个使用两个额外的波长,红色和红外线。
Fitbit说,这种新型传感器与先进的机器学习相结合,将使追踪呼吸暂停在不久的将来成为可能。该公司首席执行官朴槿惠(Park)和研发总监Shelten Yuen表示,它面临的第一个挑战是,能否从手腕后部追踪血氧饱和度。现在它需要确保数据足够准确,这样才能真正确定睡眠状况。但这并不意味着菲比特急于诊断睡眠呼吸暂停。
为了被批准作为一种诊断睡眠呼吸暂停的方法,Fitbit必须接受大量昂贵的临床试验。”“诊断学是一个棘手的术语,”帕克在接受《边缘》杂志采访时说但随着时间的推移,我们肯定希望能从与医学专业人员联合进行筛查,发展到更多的诊断或治疗。”Park说,公司目前正在进行睡眠呼吸暂停监测的试验,尽管这些只是与临床合作伙伴进行的内部试验。他拒绝透露试验进行了多长时间,试验处于什么阶段,或者参与者群体有多大。
Fitbit对跟踪器的监管路径并不完全清楚。目前,Fitbit是一种“健康”设备,因此它根本不受FDA的监管。但如果它提出医学上的要求,比如说它可以诊断或监测睡眠呼吸暂停,情况就会改变。
一位女发言人表示,Fitbit可能更像是一种症状检查工具,但她不排除出现更临床症状的可能性。”Fitbit的一位发言人在一封发给the Verge的后续邮件中说:“我们准备根据需要与适当的监管机构合作,但同样,这将如何体现给消费者还没有最终确定。”她补充说,该公司仍认为睡眠呼吸暂停追踪是其“探索领域”
美国睡眠呼吸暂停协会(American sleep apnea Association)的首席科学官斯捷普诺夫斯基(Stepnowsky)说,Fitbit目前关于如何追踪睡眠呼吸暂停的描述中缺少的一件大事是直接测量你的呼吸。这对于识别和监测睡眠呼吸暂停非常关键,而且你不会从可佩戴的手腕上得到这种东西。
他说,要准确追踪睡眠呼吸暂停,“你需要空气流通,还需要一定程度的呼吸努力,这通常是一条环绕在胸部和腹部的带子。”补充措施可能会有所帮助,但仅仅跟踪心率、运动和O2可能还不够。”Stepnowsky说,即使算法有助于获得基于心率的气流代理测量,这些算法预测的测量结果可能与睡眠障碍行业目前对“呼吸事件”的评分方式不符
还有一个问题是,Fitbit睡眠呼吸暂停追踪器会采用什么形式。如果Fitbit坚持其目前的形式——手腕可穿戴设备——那就带来了另一个挑战。Philippe Kahn是硅谷的一位长期创业者,他的Fullpower技术集团为Nike FuelBand、Jawbone Up和更多产品的运动跟踪提供了动力,他说,大约有一半的人戴着运动跟踪器不睡觉。
卡恩说:“即使没有电池问题,而且是一个小型设备,我们发现有一半使用过腕式追踪器的人晚上也不会戴,这是基于数百万人的数据。”。最近,卡恩开发了一款他称之为Sleeptracker监护仪的产品,并直接与知名床垫品牌合作,从床上追踪呼吸、心率和睡眠模式。
因此,虽然Fitbit知道它想更认真地对待睡眠跟踪,但它还没有完全弄清楚它能有多认真——同时仍然确保它能在每个季度直接向消费者运送数以百万计的产品。即使它确实能够可靠地引导人们与医生谈论他们的睡眠,这可能会使数百万美国人受益,但如果没有更广泛的研究,医学界人士也不太可能认真对待它。
“如果患者现在带着Fitbit走进来给我看数据,我认为这在某种程度上是有帮助的,”Salas博士说,“尤其是如果他们有失眠,因为我可以从数据中看出你睡眠不足或者你的睡眠不稳定。但我会说,能给我一份这样我就可以把它放在你的图表里吗?不,我们只是还没到。希望我们能,但目前还没有一项研究。”
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