新的医疗方法和药品不断进入市场,大多数都是通过临床试验开发的。这些是使用人类志愿者进行的科学研究,通常用于测试产品或治疗。它们可以帮助确定特定疗法是否安全有效地治疗特定疾病。临床试验是寻找新的有效医疗方法的重要工具。
临床试验是许多新疗法的支柱,特别是癌症治疗,大多数在大学或研究医院进行。大多数患者的具体纳入/排除标准因试验而异。例如,一种减肥药可能会指定没有做过减肥手术的参与者或在特定时间段内没有服用处方减肥药的参与者。这确保了未知或异常情况不太可能影响试验结果。
一些试验使用了一个对照组,该对照组接受安慰剂治疗或疾病的标准治疗,并将结果与接受实验治疗的对照组进行比较。其他人则采用双盲法,研究人员和患者都不知道哪一组正在接受治疗或安慰剂。
患者志愿者可能会经历不愉快的副作用,可能需要经常去看医学专业人员进行评估。这些因素可能是一个不利因素,但许多志愿者愿意冒这些副作用的风险,以获得治愈的机会。参与者可以随时退出试验,尽管他们可能会被问到退出研究的原因。
临床试验通常分三个阶段进行,然后才获得政府批准。第一阶段是第一个也是最小的研究,使用编号为20到80名患者的小组来测试药物的有效性和最佳剂量,并确定任何副作用。第二阶段使用100至300人的小组进一步测试药物的安全性,并对其有效性进行更多记录。第三阶段将实验治疗与标准治疗进行比较,并进一步评估其安全性和剂量范围。当一种药物获得批准后,它将进行IV期试验,以帮助确定其风险和益处。
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