生物同一激素是植物源性激素,作为更年期妇女常规激素替代疗法(HRT)的替代品而得到推广。顾名思义,据说它们在分子结构上与人类女性体内产生的激素相同。然而,即使生物相同的激素是从植物中获得的,它们也不是自然产生的。相反,它们是由大豆和山药中的化学物质合成的。
具体来说,生物相同的激素是17β-雌二醇、雌酮和雌三醇,雌三醇是女性随着年龄增长而减少的雌激素形式。由于黄体酮没有生物完全相同的版本,因此只需将其微粉化并添加到制剂中,以确保更好的吸收。一些配方作为非处方药出售。它们也是复合的,这意味着它们是由药剂师根据医生的处方定制混合的。
正如人们所预料的那样,生物完全相同的激素替代疗法(BHRT)与基于处方的HRT药物的可用性引发了大量的公众兴趣和争议。当然,人们对HRT药物的安全性提出了担忧,其中一些药物含有从怀孕马的尿液中提取的共轭马雌激素。事实上,自从两项主要研究表明这些药物增加心脏病发作、中风和乳腺癌的风险以来,这些药物的销售已经大幅下降。毫不奇怪,“天然”生物相同激素的销售因此得到了提振。。
在一次抵制行动中,一种最受欢迎的HRT药物的制造商向美国提出了请愿。美国食品和药物管理局(FDA)限制复合生物相同激素的供应,但没有成功。然而,FDA已经注意到某些药店鼓吹的未经证实的声称BHRT化合物有助于预防中风、某些癌症和阿尔茨海默病。虽然FDA对这些误导性声明的使用采取了行动,但他们并没有禁止销售生物完全相同的激素。值得注意的是,BioEquidence一词没有监管定义,这意味着它已经成为一个广告词,很像“自然”或“生态友好”。
就实际安全性而言,没有确凿的证据表明生物完全相同的激素比FDA批准的HRT药物更安全。事实上,一些内科医生认为,它们可能与同样合成的同类产品一样具有同样大的风险。还有一点需要考虑的是,单独配制的配方奶粉不能与任何用于衡量安全性和有效性的标准方案进行比较。最后,有一个学派认为,任何种类的激素替代疗法都有一定的风险,只能在短期内使用,以减少严重的更年期症状。。
在完成更多关于生物相同激素的临床试验之前,中间路线可能是最合适的。这就是说,有几种FDA批准的生物相同的雌激素和孕酮配方,可以以不同的剂量和形式提供,不需要不一致的配方。
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