什么是生物制药？(biopharmaceuticals?)
生物制药是利用生物技术手段生产的药物。制造这类药物的方法有很多，但它们与其他药物的关键区别在于，它们不是从本地资源中提取或通过化学反应合成的。相反，它们是通过使用生物体来创造的，而这些生物体可能已经被改造以产生所需的化合物。这需要使用专门的设备和安全的洁净室，以保护药物化合物在生产和包装过程中的完整性。
制造生物制药的一个经典方法是使用生物反应器，这是一种用于创造严格控制条件的容器，有利于特定生物体的生长。在生物反应器中，药物可以由产生生物制药的生物体生产，作为其生命周期的副产品，通常是因为这些生物体已被改造成生产特定的蛋白质和核酸。细胞培养物和经过改造的微生物都可以在生物反应器中用来制造药物和化合物，这些药物和化合物可以用于生产药品。
植物和动物的基因改造也可用于制造生物制药。例如，转基因奶牛可以被设计成在其牛奶中分泌一种特定的化合物。使用转基因生物生产药品的做法在世界一些地区一直存在争议，原因包括对伦理的担忧，以及对这种生物可能与传统生物杂交并受到污染的担心。
利用生物制药技术可以制造各种物质，包括血液因子、干扰素、激素、疫苗和单克隆抗体。当研究人员开发新的生物制药时，他们通常会申请专利来保护他们的发明和过程，并通过一系列步骤来寻求批准，以便他们的药物可以在公开市场上销售。这些步骤涉及广泛的安全和疗效测试，以确认药物的作用与声称的一样。
第一个进入市场的生物制药是人造人胰岛素，它于1982年发布，供糖尿病患者使用。20世纪80年代后，由于人们对更多医疗手段的兴趣不断增加，以及实验室科学的进步使新的发展成为可能，生物制药行业出现了爆炸性增长。这类药物，特别是作为原生化合物的替代品，有一个优点，就是它们往往更安全，而且剂量非常可靠，因为生产条件受到非常严格的控制。
- 发表于 2022-02-09 17:12
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- 分类：科学
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