什么是药物开发?(drug development?)

药物开发是一个将药物从最初的发现到药房货架的过程。很少有医药产品真正能够通过药物开发一路走来,有时这个过程可能是一个极其昂贵和令人沮丧的失败。药物公司和科研人员坚持进行药物开发和研究,因为他们对寻找新的和可能有用的药物感兴趣,也因为新药的稳定发布通常是利润的基石。...
Negative drug interactions must be determined and disclosed during drug development.

药物开发是一个将药物从最初的发现到药房货架的过程。很少有医药产品真正能够通过药物开发一路走来,有时这个过程可能是一个极其昂贵和令人沮丧的失败。药物公司和科研人员坚持进行药物开发和研究,因为他们对寻找新的和可能有用的药物感兴趣,也因为新药的稳定发布通常是利润的基石。

The development of a new drug is a long and uncertain process.

药物开发的各个阶段始于确定一种可能具有治疗作用的化合物。这种化合物可能来自自然界,也可能是实验室里的随机发现,或者是为开发解决某一特定问题的化合物而做出的针对性努力。一旦这种化合物被确定,就可以通过测试来确定其精确的化学构成,并了解它的有效性,以及它可以用来做什么。

如果制药公司在药物开发过程的这个阶段认为它可能有一个有用的化合物,它可以开始向监管机构提交文件,确定和命名该化合物,以便这些机构可以开始审查它。同时,一系列漫长的测试和试验开始了,通常从实验室开始,转到动物身上,并最终在仔细监测的临床试验中扩大到人类身上。这些测试的结果必须全部提供给监管机构,作为药物申请批准的一部分。

在药物开发过程的每个阶段,都必须解决几个问题。首先是安全性:例如,如果一种化合物具有极大的毒性,或者具有严重的副作用,可能会损害人类健康,那么这种化合物就没有用。疗效也很重要,因为制药公司希望制造出真正有效的药物,最好是以新的和创新的方式。药物可用于治疗的疾病也可能是一个值得关注的原因,因为一些探索的途径比其他途径更可能产生有利可图的回报。例如,过敏药物比治疗肺结核的药物产生更多的投资回报。

如果药物能够通过早期的设计和测试,并得到监管机构的批准,公司就可以将其出售。用于销售的包装通常包括确定正确的剂量,以及将药物配制成易于准确使用的形式。制药公司还必须开发披露已知副作用、风险和不良药物相互作用的包装。

  • 发表于 2022-02-09 17:12
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  • 分类:科学

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