在大多数国家，药品的生产、销售、分销和使用都受到严格监管。法律通过授予方法专利来保护药品制造商的研究，并规定了仿制药等价物进入市场的方式和时间。政府通常在允许药品销售或开处方之前也会设定安全和检测要求。其他法律控制着药物的销售方式，包括向潜在患者和医生销售，医生的处方能力通常也受到法规的影响。这些法律与所有其他与制药业有关的法律相结合，形成了所谓的《制药法》。。

在许多方面，制药法领域是知识产权、公共政策和国家法规的交叉点。一方面，制药商需要为所有研发药物的研究提供保护。这通常以专利的形式出现，专利是一种知识产权工具。另一方面是消费者保护。如果一种产品作为药品进入自由市场，政府通常希望得到某种产品安全的保证。政府也有兴趣确保该药物得到适当的广告宣传，在大多数情况下，只由有资格诊断问题的医生配药。。

为了在制药法律实践中取得成功，制药律师通常需要对制药行业有广泛的了解。然而，尽管这一领域很广，大多数制药律师的实际工作还是相当专注。律师通常为政府、药品制造商或愤愤不平的消费者工作。每项工作的轮廓都明显不同，尽管每项工作都是制药法的一个方面。

一些律师致力于从高层影响制药政策。这些律师通常为政府实体工作，帮助制定药品检测要求、安全检查和广告法规。执照要求和对药剂师的监督也常常发挥作用。政府律师通常负责执行与药品有关的国家法律，这意味着他们会惩罚违反法律的制药公司、药店和医生。。

公司通常还会聘请律师来处理各种内部制药法律问题。公司药物律师的主要工作通常是专利保护。专利对制药商来说非常重要。如果一个竞争的制造商可以简单地等待一种药物上市，然后模仿它，那么模仿的产品通常可以以低得多的价格出售，因为竞争的制造商不必在研发上投入几乎同样多的资金。专利不仅可以涵盖药物的制备过程，还可以涵盖成分的专有混合，以及某些情况下的成分百分比。。

药品专利通常只在法律规定的有限期限内颁发。一段时间后，竞争者可以尝试重新制造这种药物。一旦药物专利失效，仿制药等价物的市场存在就会发生。所有这些都受到制药法的控制。

制药法的实践也包含了人身伤害和制药伦理的要素。如果患者因使用本应更好测试或更好标签的药物而受到伤害，患者可以选择对制造商提起诉讼。这类诉讼通常涉及大量原告，涉及到制药法在现实生活中的应用。基本上，任何涉及药品的案件都属于制药法的范畴，无论是涉及药品的生产、使用还是配药。。