通用吸入器是一种手持式设备,可以将消炎药物推进狭窄的气道,由于未获得专利,它往往比名牌产品便宜得多。截至2009年1月1日,由于其臭氧破坏性的氟氯化碳(CFC)含量,通用吸入器已从美国市场上移除。药物专利法禁止在2012年或之后在美国市场上发布无氟氯化碳的非专利吸入器。虽然消除氟氯化碳吸入器是美国环境法的一个积极步骤,但它给那些患有呼吸系统疾病的人带来了困难,他们必须购买往往昂贵的名牌吸入器。。
与所有仿制药一样,虽然仿制药吸入器中的活性成分与名牌产品中的活性成分相同,但它没有获得专利。因此,它的售价往往低于名牌吸入器。过去,通用吸入器为呼吸系统疾病和收入有限的人提供了一个负担得起的选择。
然而,美国市场上以前出售的所有非专利吸入器都含有对环境有害的氟氯化碳,这种成分会促使吸入器的药用成分进入肺部。根据2005年的一项法律,含氟氯化碳的吸入器从2009年1月1日起从美国市场上移除。名牌药物制造商开发了无氟氯氟烃吸入器,以取代他们现在禁用的产品。这些新型吸入器使用破坏性较小的氢氟烷(HFA)作为推进剂,而不是CFC。然而,由于专利法,非专利药品公司在2012年或之后才能推出非专利HFA吸入器。。
从生态角度来看,CFC吸入器禁令是美国环境法的一个积极步骤。事实上,这项禁令只是美国逐步停止使用消耗臭氧层物质的更大努力的一部分。这项努力是根据《蒙特利尔议定书》进行的,该议定书于1987年制定,旨在通过消除全球对破坏性物质的依赖来保护臭氧层。
然而,尽管有这些环境效益,但事实证明,从美国市场上移除非专利吸入器对许多患有呼吸系统疾病的人来说是有问题的。在名牌HFA吸入器专利到期之前(预计这一事件将在2012年或之后才会发生),制药公司无法开始生产该设备的仿制药版本。因此,截至2010年9月,吸入器用户别无选择,只能购买名牌HFA吸入器,据估计,该吸入器的价格至少比通用CFC设备从市场上移除时的销售价格高出20美元(USD)。。
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