医疗检测初创公司Theranos已经同意公布数据,该公司表示,这些数据将验证其血液检测的准确性,因为上周华尔街日报发表的一篇文章对这些数据提出了质疑。这家快速发展的公司的亿万富翁首席执行官伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)证实,Theranos将公开这些信息,以平息声称公司在测试中没有使用自己的技术的攻击。”数据是一个强大的东西,因为它本身就说明了问题,”她在克利夫兰诊所周一晚上主办的一个会议上说。霍姆斯没有说明她的公司将在何时何地公开这些信息。
Theranos说,它的技术过于敏感,无法测试
公开展示数据的决定对Theranos来说是一个大变脸,迄今为止,它几乎没有提供任何关于测试的细节供同行审查,同时也对其技术的潜力提出了很大的要求。霍姆斯上周在接受《****》采访时说,她的公司专注于向FDA提交数据,而不是公开数据。科学家们很快指出了霍姆斯论点中的缺陷——提交给FDA并不排除公布数据供同行评审,而且许多其他公司在提交给FDA之前或提交给FDA时都会公布试验结果。
霍姆斯在会议上说,塞拉诺斯“从不反对”同行评审,但FDA的决定摘要显示提交的数据将是一个更透明的模式但那没关系,“她说,”我们可以公布我们的数据,所以我们正在这样做。”
在对《华尔街日报》文章的6000字反驳中,Theranos辩称其爱迪生技术(声称能够从手指抽取的少量血液中识别健康问题)过于敏感,无法以正常方式进行检测。与此同时,在该公司为自己的技术和实践辩护时,其最重要的合作伙伴沃尔格林药店连锁店(Walgreens)表示,在了解“真相”之前,不会扩大其联合项目。沃尔格林药店连锁店在41家店开设了与Theranos合作的“健康中心”
合伙人沃尔格林与这家医疗测试初创公司保持距离
制药巨头辉瑞(Pfizer)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)昨日也与Theranos保持距离。有报道称,这家初创公司的一大部分收入来自与两家公司的交易,因为他们在测试中使用了Theranos技术,但两家公司的代表都否认了这种联系。葛兰素史克表示,它没有与Theranos做过生意的记录,而辉瑞表示,它曾与这家初创公司合作,但只是在少数试点项目上进行了“非常有限的历史探索性工作”。
Theranos可以辩称,它用同行评议来换取发展速度和维护商业秘密,但通过最终在公开场合展示证据,Theranos可以在一定程度上挽回过去一周失去的消费者信心。当然,也就是说,如果它的测试像宣传的那样有效的话。
...时候已经用完了高速数据分配,什么时候正在进行降速,它将修改这些短信中的语言,以注意一些速度测试只显示全网速。这些信息还将更好地解释客户可以期望的速度类型。T-Mobile还将更新其网站,以更好地解释其速度测试政...
...学家群体的审查。如果Theranos真的想毫无疑问地证明它的准确性,一个简单的方法就是出版。”他们几乎没有显示任何数据,”威尔康奈尔大学的硕士说然而,他们对自己的能力提出了非常广泛的要求。” Theranos不会发表 ...
...一份报告披露,硅谷达令•塞拉诺斯(Silicon Valley darling Theranos)并没有为大多数客户使用其头条血液检测技术,这使该公司陷入了令人不快的审查之中。这台名为“爱迪生”的机器,只需从手指上刺取一小部分样本,就可以进...
...《华尔街日报》的调查——一项质疑Theranos血液检测技术准确性的调查——给公司蒙上了一层阴影。据Theranos称,该公司已经开发出一种技术,可以用比传统方法少得多的血液进行全方位的血液检测。但该公司几乎没有公布任何...
...id Boies)对《****》说,“我们还没有任何迹象表明检测的准确性有问题。”今天的FDA文件表明,这可能部分是因为没有投诉程序,而且该公司似乎没有对投诉进行评估。 威尔康奈尔医学院临床化学系主任斯蒂芬·马斯特说:...
... Laboratory Improvement Amendment)的监管,这项法律同样适用于Theranos。根据CLIA,实验室必须每两年检查一次;他们还必须接受能力验证,看看他们的产品是否符合其他公司提供的测试。不过,所有这些都是在一家公司开始对人类进行...
美国**终于在检查一个监管漏洞,该漏洞允许像Theranos这样的公司向患者推销诊断测试,而无需首先通过美国联邦药品管理局。FDA官员今天在一次听证会上指出,这些测试危及患者的安全,而糟糕的测试可能需要昂贵的清理。 ...
...违反了公认的专业标准。CMS拒绝就这封信置评。 如果Theranos不立即采取行动,实验室可能会失去认证,从而禁止实验室进行测试。CMS还可能决定取消该实验室对医疗保险支付的批准,或对该实验室处以每天高达10000美元的罚...
...试。沃尔格林还决定立即暂停其在加州帕洛阿尔托商店的Theranos实验室检测服务。这一决定将影响位于沃尔格林的Theranos健康中心,此前一天,美国医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)向Theranos发出了...
...果测试是在加州进行的,“我可能会担心我收到的结果的准确性,”他说。 塞拉诺斯会怎么样? 信中说,Theranos必须在10天内向CMS提供“可接受的更正证据”。周三,当这封信向公众发布时,该公司表示已经实施了一些...