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临床试验指令是欧洲议会通过的一项立法法案,旨在规范欧盟的临床试验实践。本文件正式命名为2001/20/EC指令,并于2001年4月获得批准,为欧盟内的临床试验区域监管建立了框架。这是为了简化过程,同时为消费者和临床试验参与者提供适当的保护。与其他欧盟立法一样,它为成员国制定自己的法律和政策制定了指导方针,目的是提供统一的法律要求。。...