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上周,FDA批准的一种减肥装置引起了一些医生的不满,其中一名医生甚至试图召集4000名医生起诉FDA。这是因为他们说,这种装置让病人把刚吃的食物直接从胃里泵入厕所,不安全,可能导致饮食失调。...
昨天,在美国有史以来最大规模的大规模枪击事件发生后的几个小时内,包括《边缘报》在内的多家新闻机构初步报道,奥兰多的主要血库网络OneBlood正在接受所有同性恋和双性恋男性的捐款。如果这些报告是准确的,这就意味着美国第三大血库网络违反了FDA最新的献血指南,该指南自去年12月以来一直声明,与男性发生性关系的男性只有在一年以上不与同性恋发生性关系的情况下才能献血。但在一份声明中,OneBlood否认...
在佛罗里达州,作为一个同性恋者献血比买一支突击步枪更困难。继昨晚奥兰多一家同性恋夜总会遭到袭击,造成50人死亡,数十人受伤后,麦克和其他人报告说,血库OneBlood将“接受所有捐献者”,最关键的是,包括同性恋男子。这是一个大问题,因为联邦食品和药物管理局的官方建议是,如果男同性恋在过去一年中发生过性行为,他们就不接受献血。然而,血库后来说,这些报告是虚假的,“所有的FDA指南仍然有效。”...
关于电子烟是否是一种更健康的吸烟方式的争论仍在激烈进行,但在美国食品和药物管理局(fda)看来,vape笔可以与普通的旧烟草产品一起归类。在5月份出台了禁止向18岁以下儿童销售电子烟的规定之后,美国食品和药物管理局(FDA)本周通过其最新的在线工具,让消费者更容易报告电子烟和vape产品的问题,以及有缺陷的水烟、香烟、雪茄和无烟烟草。...
美国食品和药物管理局今天发布了新的指导方针,要求食品工业减少加工食品中的盐用量。其目标是减少美国人的高钠摄入量,这与高血压等多种健康问题有关。...
卡迪亚表带是一款苹果手表配件,专为照顾你的心脏而设计,内含一个镍大小的传感器,可以提醒用户心律异常。这是AliveCor的最新产品,这家初创公司为智能手机制造了一个类似的(FDA批准的)传感器,由Google+的前负责人Vic Gundotra负责运营。冈多特拉(Gundotra)曾因嘲笑竞争对手而被要求停止推特(tweet),去年11月加入该公司,不久后挖走了一对谷歌(google)员工,负责管...
美国联邦政府已初步批准在美国部署转基因蚊子的试验,作为抗击寨卡病毒的可能方法。美国食品和药物管理局(FDA)今天表示,这样的实地试验不会对动物或人类健康,或对更广泛的环境产生重大影响。然而,该机构仍然需要收集公众对试验的意见——这一过程可能需要数月时间——才能真正进行试验。...
犹他州的一家初创公司Sure Genomics今天推出了一项基因检测服务,前期费用高达2500美元,另外还有150美元的订阅费,可以保证每半年更新一次DNA分析。对于一家直接面向消费者的基因公司来说,这个价格异常高,因为23andMe和祖先公司提供的基因报告价格分别为199美元和99美元。但基因组学认为这是值得的;支付这笔费用的客户将获得他们的整个基因组测序,与其他人不同的是,这家初创公司表示不会...
美国食品药品监督管理局(fda)上周发布了一份指南草案,以解决医疗器械的网络安全问题,并在评估产品安全性时,对制造商提出了更具体的要求。该机构在6月份首次警告制造商注意安全漏洞,这些指导方针建立在最初版本的基础上。...
今年,代替传统的最佳名单,我们认为把我们的编辑们一起编入一份草稿并进行一次对话会很有趣。今年科技界最大的话题之一是初创企业估值不断膨胀的泡沫,这是由越来越不合格的投资者不断扩大的资金池所推动的。我们请来了我们的商业编辑本·波普和科学编辑利兹·洛帕托,讨论当你把大量渴望投资任何“破坏性”的愚蠢资金与生命科学公司混为一谈时会发生什么,这些公司实际上会影响我们的身体和健康。以下是我们在2015年学到的。...
一年前,美国食品和药物管理局建议取消禁止同性恋者献血的禁令。今天,FDA采纳了这一建议,但只适用于一年或更长时间没有和另一个男人发生性关系的男性。...
昨天,美国政府批准了一种转基因鸡。它的目的是什么?在卵中制造药物。...
美国政府终于在检查一个监管漏洞,该漏洞允许像Theranos这样的公司向患者推销诊断测试,而无需首先通过美国联邦药品管理局。FDA官员今天在一次听证会上指出,这些测试危及患者的安全,而糟糕的测试可能需要昂贵的清理。...
美国食品和药物管理局今天发布了两份报告,两份报告都是483表格,其中记录了该机构在著名的秘密血液检测公司Theranos发现的问题。这些表格是从8月25日到9月16日期间的一次检查开始的。在这些文件中,FDA注意到了一些问题,包括许多Theranos的活动没有记录在案,其中一个设备的设计过程不充分,2015年没有进行质量审核。”具体而言,“文件规定,”您没有通过内部质量审核来监控您的质量管理体系;...
医疗检测初创公司Theranos已经同意公布数据,该公司表示,这些数据将验证其血液检测的准确性,因为上周华尔街日报发表的一篇文章对这些数据提出了质疑。这家快速发展的公司的亿万富翁首席执行官伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)证实,Theranos将公开这些信息,以平息声称公司在测试中没有使用自己的技术的攻击。”数据是一个强大的东西,因为它本身就说明了问题,”她在克利夫兰诊所周一晚上...