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米国原子力規制委員会からの事業認可の申請方法について

米国で核物質、エネルギーまたは燃料の使用、生産、流通または処分を希望する場合、米国原子力規制委員会(NRC)からライセンスを取得し、適切な料金(年間数千ドルから数百万ドル)を支払う必要があります。小規模なビジネス環境において、NRCにビジネスライセンスを申請したいと思う最も一般的な理由は、放射線撮影、歯科治療、医薬品などの医療目的の材料ライセンスです...

Part 1 Part 1 of 3: ライセンスの取得

  1. 1 該当する応募書類をダウンロードする。核物質を使用するために事業認可が必要な場合、NRCフォーム313としても知られる物質認可申請書をNRCに提出する必要があります。このフォームと説明はNRCのウェブサイトから入手できます。フォーム313は一見シンプルで1ページのフォームです。しかし、Form 313 に添付しなければならない他の書類がいくつかあり、記入に少し時間がかかります。認定ユーザーの教育・認証に関連するフォーム313およびフォーム313Aシリーズの取扱説明書をダウンロードし、お読みください。
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  3. 2.適用される法規制を再確認する。連邦政府の規制は連邦規則集(CFR)に掲載されています。NRCの規制はタイトル10の35章にあり、特に物質の認可に関連する規制を扱っています。フォームに記入する情報は、これらの規則に準拠していなければならず、そうでない場合はNRCはあなたの申請を拒否します。特に、材料の保管や取り扱い、スタッフのトレーニングに関する規則をよく読み、理解したことを確認すること。また、あなたのライセンスに適用される規制ガイダンスをNRCのウェブサイトからダウンロードすることができます。このガイドでは、適用される連邦規制をわかりやすい言葉で説明しています。米国では、中小企業向けに特化した追加資料へのリンクが用意されています。中小企業家同友会の起業に関するコーナーです。Understanding Business Law」で「Federal Compliance Contacts and Resources」を検索し、「NRC」のリンクをクリックします。
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  5. 3 応募を完了する。必要な情報が揃ったら、事業に関する核物質使用のライセンスを取得するためにNRCに送付するフォームに記入する準備が整います。Form 313 では、使用する材料、使用場所、使用目的などの基本情報をお伺いします。応募書類は一般に公開されるため、専有情報や企業秘密は可能な限り含めないようにしてください。募集要項には、素材とその用途の記載方法が記載されています。この情報は、応募用紙には書けませんので、別紙に印刷して添付してください。申請書の5から11の項目に対して提供される情報は、連邦政府の規則に準拠する必要があります。この情報を入力するときは、標準的なフォントと黒インクを使用し、文字と白い紙の間に高いコントラストがあるようにします。NRCの審査プロセスを迅速にするため、自分の言葉で表現しようとせず、応募要項に記載されている文言を使用してください。必要事項を記入後、プリントアウトし、応募用紙の下部に署名して完成させてください。申請書には、認定ユーザーのトレーニングや経験、その個人が持つ州や連邦政府の認定やライセンスなどを記載したForm 313Aを添付する必要があります。#SubmitApplication。記入済みの申請書および関連資料の原本およびコピー1部を、お客様の事業所が所在する州または地域で許可証を発行するForm 313に記載されている住所に郵送してください。また、記録としてすべての書類のコピーを取っておいてください。必要な書類がすべて含まれていること、適切な人物の署名があることを確認してください。NRCは書類をスキャンするため、できるだけスムーズでわかりやすい書類を作成しましょう。応募書類は、書留でお送りいただくことも可能です。配達証明付き郵便は、申請書類の追跡が可能で、申請書類がNRCに到着した際に通知を受け取ることができます。
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  7. 4 適切な手数料を支払う。NRCからライセンスを取得するためには、時間単位または年単位の料金が必要です。放射線技師などの資料利用者には、連邦規則で定められたスケジュールに基づき、1年分の料金が課されます。一般的に、総額が10万ドル以下の場合は年会費を支払うことになります。支払うべき手数料の額は年ごとに変わる可能性があるため、ライセンスが発行されたら、連邦政府の規制を遵守し、毎年支払うべき額を把握する必要があります。例えば、2015年の診療放射線技師の年会費は25,800円でした。しかし、2016年にはこの料金を25,900円に引き上げる案も出ています。これに対し、同規制では、広範な医療用途の料金を37,500ドルから37,300ドルに引き下げることが提案されています。中小企業の方は、年会費の割引が適用される場合があります。NRC Form 526 "Certification of Small Entity Status for Collection of Annual Fees Under 10 CFR Part 171 "を提出する必要があり、記入前に説明をよく読む必要があります。また、NRCのウェブサイトから「Small Entity Compliance Guide」をダウンロードすることができます。小規模事業者になる場合は、ライセンスの有効期間中、毎年このフォームを提出する必要があることを忘れないでください。ご自身の事業の小規模事業者性についてご質問がある場合は、NRC(1-800-368-5642)にお問い合わせください。手数料は、小切手の提出、クレジットカードやデビットカードによる電子決済、銀行口座からのACH引き出しで支払うことができます。小切手または郵便為替は、NRCの郵便局の貸金庫に送付する必要があり、普通郵便でのみ送付可能です。貸金庫の住所はU.S.です。米国原子力規制委員会SL-MO-C2GL Bank, 1005 Convention Place, St. Petersburgの政府専用貸金庫。Louis, Missouri 63101.
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  9. 5.ライセンスの受領 NRCは、申請書が既存のすべての連邦規制に準拠していることを確認するため、申請書を評価します。条件を満たせば、NRCから10年間有効のライセンスが発行されます。連邦規制は、核物質の保管、使用、処分に関する基準を定めています。NRCは、あなたの申請を審査するための正規の手続きを持っています。IAEAの責任のひとつは、使用する核物質が環境に悪影響を与えないことを保証することです。申請書が完全かつ正確に記入され、規制要件に違反していることを示す情報がない場合、申請書の郵送と料金の支払いから30~60日以内にライセンスを受け取ることができます。
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Part 2 Part 2 of 3: ライセンスの変更

  1. 1補正依頼書を作成する。マテリアルライセンスをお持ちの方は、既存のライセンスと同じフォーム313を使用して、ライセンスを変更することができます。最初の質問では、「修正」の隣にあるチェックボックスにチェックを入れ、既存のライセンス番号を記入してください。新規または異なるプリンシパルや承認されたユーザー、使用分野の変更、使用材料の変更など、特定の変更には、修正案の提出が必要です。改正を必要とする変更には、貯蔵または使用される核物質の量の増減が含まれる。特に、ライセンスが発行された直後に補正を依頼する場合、フォームへの完全な記入は必要ない場合があります。変更がない場合は、空欄のままで結構です。元の申請書に記載された情報が使用されます。修正申請書を作成する際には、必ず最新版のNRC申請ガイダンス文書と連邦規制を参照し、使用してください。
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  3. 2 修正依頼を提出する。申請書および関連書類の記入後、NRC用に2部、ご自身の記録用に1部を作成し、申請書に記載されている該当する住所に送付してください。特定の米国で事業を行う企業に対してライセンスを発行するのは、NRCのさまざまなオフィスが担当しています。州および準州これらのオフィスの住所は、Form 313の上部に記載されています。新規申請ではなく、修正または更新を処理するために適切なオフィスに送付することを確認してください。いつ届いたかわかるように、届いた返送用レシートを使って送信することを検討してください。応募書類はNRCでスキャンされるため、折らないように注意してください。厚みのある平らな書類の場合は、紙サイズか少し大きめの封筒を使用します。
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  5. 3 該当する料金を支払う。既存のライセンスの範囲を拡大するような改正を提案する場合、追加料金を支払わなければならない場合があります。追加料金を支払う必要があるかどうかを判断するには、連邦官報で該当する規制を確認する必要があります。変更に伴う追加料金は、新規申請と同様の手続きでお支払いいただけます。追加料金の支払いは、これまでと同じ方法であることを条件としません。例えば、以前は貸金庫に小切手を郵送して料金を支払っていた場合、希望すれば追加料金を電子的に支払うことができます。
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  7. 4 補正が承認されるのを待つ NRCは、元の申請と同じプロセスを使用して、補正が適用される連邦規制に準拠していることを確認するために、補正申請を審査します。すべての情報が遵守され、適時に受領された場合、NRCは通常、申請書を送付した日から30〜60日以内に修正または変更を承認します。適切な場合には、お客様の修正を反映した新しい許可証が発行されます。ただし、補正によって許可証の有効期限が変更されることはなく、新しい許可証は元の許可証と同じ期間有効であることをご留意ください。
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Part 3 of 3: ライセンスの更新

  1. 1 連邦政府の規制を確認する。許可証の更新の際には、最新のガイダンス文書や連邦政府の規制を利用し、提供する情報が連邦政府の規制に適合していることを確認することが重要です。許可証の有効期限は10年ですが、その間に規制が大幅に変更されている可能性があります。変更の有無にかかわらず、最新のガイダンスや規則を用いて更新申請書を作成することは、お客様の責任です。規則では、期限切れの許可証を更新するのはあなたの責任であることを忘れないでください。NRCは、あなたの許可証が期限切れになりそうになっても、通知や更新情報パケットを送りません。
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  3. 2 料金に変更がある場合は計算する。料金は年ごとに変わるだけでなく、組織の規模や、更新申請で元のライセンスを延長しようとしているかどうかによって、年会費が異なる場合があります。更新年度の年会費が前年度の年会費と異なるかどうかは、当年度の連邦規則を確認してください。小規模事業者として低い料金を支払った場合、元の許可が有効であった各年と同様に、新たに更新フォームを提出する必要があります。また、料金の支払い方法についても知っておきたい。NRCは、通常、お客様が料金を支払いやすくするために、毎年支払い方法を追加または変更することがあることを忘れないでください。
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  5. 3 更新申請書を作成する。適切な情報を入手し、規則とガイダンス文書を熟読したら、フォームに記入して許可証を更新する準備が整いました。場合によっては、応募用紙の全てを記入する必要がないこともあります。既存のライセンス番号を入力するため、更新の際に最初の申請と同じ情報を再度入力する必要はありません。しかし、特に既存の免許のために提出したオリジナルの申請書で参照した書類の多くが現在古くなっている場合は、通常、申請書全体を提出する必要があります。規制要件やNRCの申請ガイドラインに重大な変更があった場合、完全な申請が必要となる場合があります。ライセンスの有効期間が10年であることを考えると、その間に大きな変化が起こる可能性があると考えてよいでしょう。または、元のアプリケーションに加えられた変更、追加、削除を簡単に記述することもできます。
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  7. 4 更新申請書を提出する。申請書の原本にコピーを添えて、お客様の事業所が所在する州・準州の免許更新を発行するNRCの住所に送付してください。応募書類を送付する前に、ご自身の記録としてコピーを取っておいてください。配達証明付き郵便や速達で送ることで、配達状況を把握でき、受け取り時の通知も受けられます。現在の許可証の有効期限後も営業を継続する場合は、有効期限日の30日前までの消印で更新申請書を提出する必要があります。
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  9. 5.新しい運転免許証を受け取る NRCは、最初の申請と同じプロセスで更新を審査し、核物質の使用、保管、処分が現行の連邦規制に適合しているかどうかを判断します。更新申請書の情報が現行の連邦規則に適合していれば、申請書を送付した日から30~60日以内に更新免許証が届くと予想されます。ライセンスが失効しても、更新申請書が有効期限日の30日前までの消印があれば、事業を継続することができます。
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  • 2022-03-03 17:48 に公開
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  • 分類:商業金融

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