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低分子と生物製剤の大きな違いは、低分子はサイズが小さいのに対して、生物製剤はサイズが大きいことです。
創薬の分野では、分子を大きく「低分子」と「高分子」に分けて考えます。大型の分子は生物製剤とも呼ばれる。大きさ、生産方法、行動、体内での作用様式など、さまざまです。
1. 概要と主な相違点 2. 低分子化合物とは 3. 生物学的製剤とは 4. 横並びの比較 - 低分子化合物と生物学的製剤の表形式 5. まとめ
低分子はサイズが小さいので、古くから医薬品開発の基礎とされてきた。古典的な医薬品開発では、主に低分子や活性物質を用います。例えば、アスピリンの有効成分であるアセチルサリチル酸は非常に小さな分子であり、腸壁を通過して血液中に入りやすい。そこから、これらの分子は治療のターゲットに到達することができるのです。また、これらの分子の小さな構造と化学組成は、細胞膜を透過するのに役立ちます。
有機・無機化学反応により低分子を合成することができます。その結果、これらの分子を研究目的で実験室**でごく少量生産することができるようになったのです。
生物学的製剤とは、タンパク質などの大きな分子で、治療効果を発揮するものです。このような分子の別称がバイオ医薬品である。これらは、さまざまなタンパク質に基づく多くの薬物です。これらのタンパク質は、通常、タンパク質1分子あたり1300個以上のアミノ酸を含んでいます。通常、室温では不安定である。
生物学的製剤は、特定の疾患と関連する細胞膜の受容体と結合することができます。そのため、がん治療にも利用することができるのです。このような大きな分子を注射や点滴で投与することができます。しかし、経口投与では薬が胃で消化されてしまうため、効果がない。また、生物製剤の製造は、タンパク質工学と呼ばれる複雑な工程を経て行われます。しかし、それは生きた細胞や生物の中で形成されるものです。しかし、さまざまな分析ツールを駆使しても、正確な構造を決定することはできません。
低分子は小さい分子で、これが古くから医薬品開発の基礎となっているのに対し、バイオロジクスはタンパク質などの大きな分子で治療効果を発揮するものです。低分子化合物と生物学的製剤の大きな違いは、サイズです。低分子化合物はサイズが非常に小さいのに対して、生物学的製剤はサイズが大きいのです。
また、低分子は単純な構造をしていますが、バイオロジクスは複雑な構造をしています。これに加えて、標準的な分析技術で構造を決定することができます。逆に言えば、生物学的製剤の構造を完全に定義することはできないのです。
以下のインフォグラフィックは、低分子化合物と生物学的製剤の違いを示しています。
分子を大きく分けると、低分子と高分子、または生体物質となる。生体高分子と低分子の違いは、低分子にある。
1. "Drugs: Bayer - small and large molecules." Bayer, available here.