美國食品和藥物管理局(fda)已阻止加州一家公司繼續向癌症患者的腫瘤中註射與天花疫苗混合的乾細胞。
上週五,美國執法人員從聖迭戈的Stemimune公司繳獲了五瓶天花疫苗,這是一種未經證實的治療腫瘤的方法的一部分(FDA從之前的免疫檢測中發現了這些藥瓶。)
每一小瓶包括100劑疫苗,其中一劑被部分使用。這種疫苗並不是商業上可以買到的,而且只針對那些有很高的天花發病風險的人群,所以目前還不清楚stemimune是如何開始使用這種疫苗的。該公司將其與來自體脂肪的乾細胞混合,並將其註射到位於比佛利山和蘭喬海市蜃樓的加利福尼亞乾細胞治療中心的患者腫瘤中。
問題不在於疫苗本身,它以前曾用於癌症試驗。幸運的是,這種疫苗不是由真正的天花病毒製成的,不能給任何人帶來這種疾病。問題是,將它們與乾細胞混合是不被批准的,而且可能是危險的。癌症患者的免疫系統通常較弱,使用這種疫苗可能會導致心臟嚴重腫脹等問題。此外,如果有人沒有接種疫苗,並且與這些病人中的一個接觸,他們也有可能出現這種危險的腫脹。目前,尚不清楚人們是否受到了這一程式的傷害。
天花是一種傳染性很強的疾病,可以追溯到古埃及,每10個感染者中就有3個死於天花。世界衛生組織在1959年發起了一場根除天花的全球運動,最後一例發生在1975年的孟加拉國。1796年首次研製的天花疫苗本身是第一種成功的疫苗。
stemimune在一份宣告中說,它“正在與FDA全面合作,開發以乾細胞為基礎的癌症研究療法。”
FDA正在鼓勵那些嘗試過這種治療並產生不良影響的消費者使用其MedWatch不良事件報告程式。
更新:這篇文章已經更新了stemimune的回覆。
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