美國食品和藥物管理局今天批准了一種用於治療糖尿病的新型胰島素吸入器,這是多年來的首次。該產品由加州曼金公司生產,使用一種人們可以吸入的乾粉來控制胰島素水平。它的設計並不是作為胰島素註射的全職替代品,而是在進餐時作為胰島素註射的替代品,因為這種粉末的短期效果在公司所說的12到15分鐘內就開始起作用。
還不能代替針頭或泵
該藥的商品名為Afrezza,是第二個獲得FDA批准的胰島素吸入器,此前該裝置的早期版本被拒絕,並被送回進行額外測試。製藥巨頭輝瑞公司在2006年也嘗試過類似的方法,一種叫做Exubera的藥物在一年後就退出了市場。Exubera規模龐大,需要對粉末包進行具體測量,許多保險公司不願在患者計劃下對其進行承保。在銷售慘敗之後,輝瑞最終為此付出了28億美元的代價。
FDA對Afrezza的批准有一些警告。**商必須在盒子上提供警告,說明哮喘和慢性阻塞性肺病患者可能會出現支氣管痙攣。MannKind還被要求在該藥物上市後對其進行長期研究,以觀察心血管效應、該藥物對兒童的影響以及在體內的作用。
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