什么是iso 14644?(iso 14644?)

国际标准化组织(ISO)制定标准,帮助各国实现安全、环境和工业方面的共同目标。ISO 14644涵盖洁净室和其他洁净区域,例如实验室和精密制造应用中的洁净区域。该标准不仅规定了洁净室内污染物或颗粒物的数量限制,还包括测量、设计和操作指南。虽然ISO 14644本身不是法律,但许多国家已将该标准作为官方法律法规的一部分采用。在非监管区域,组织可能会依赖本标准来帮助他们确保适当的洁净室条件,即使法律没...
The International Organization for Standardization (ISO) develops standards related to safety, environment and industry.

国际标准化组织(ISO)制定标准,帮助各国实现安全、环境和工业方面的共同目标。ISO 14644涵盖洁净室和其他洁净区域,例如实验室和精密制造应用中的洁净区域。该标准不仅规定了洁净室内污染物或颗粒物的数量限制,还包括测量、设计和操作指南。虽然ISO 14644本身不是法律,但许多国家已将该标准作为官方法律法规的一部分采用。在非监管区域,组织可能会依赖本标准来帮助他们确保适当的洁净室条件,即使法律没有要求遵守本标准。。

一套商定的洁净室标准使各国更容易进行与医疗保健、医药和非常高端或敏感产品相关的产品贸易。1999年,ISO制定了ISO 14644-1,作为定义洁净室条件的基本方法。第二年发布了ISO 14644第二节,在接下来的十年中发布了许多额外的章节。这些新增章节旨在澄清或完善ISO 14644中列出的原始想法和标准。

ISO 14644的第一次发布只是为了定义洁净室应该是什么。本出版物规定了这些空间内污染或颗粒物的具体最高水平。该标准测量浓度或每立方米颗粒数,以及这些颗粒的类型和大小。某些危险性更高的材料可能比危险性较小的物质受到更严格的限制。

ISO的第二部分旨在帮助组织更准确地测量颗粒物的浓度。它包括可接受的测试技术以及这些测试应该如何进行。本节还介绍了认证和合规途径。

ISO 14644第四节介绍了洁净室设计和施工技术。它建议用户适当通风,以及材料和布局。第五节介绍了如何操作这些房间,以保持无菌、清洁的环境。它涉及维护和清理,以及这些空间内和周围工人的安全着装和预防措施。

随着ISO收到关于ISO 14644的反馈,它发布了多个文件作为本标准的一部分。第六节只是帮助定义文档中使用的术语,以便读者更好地理解。后面的章节将介绍早期版本中未涉及的增强或专业应用程序。

  • 发表于 2022-01-30 05:25
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  • 分类:科学

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