与选择手术的**相比，接受拜耳**绝育植入物的**因并发症而不得不进行第二次绝育手术的可能性大约是后者的10倍。

今天发表在《英国医学杂志》上的这项发现，增加了人们对被称为“Essure”的绝育植入物的安全性的担忧。也就是说，再次手术的风险仍然很低，只有2.4%，因此进行这项研究的研究人员并不要求召回该设备。至少现在还没有。

这项研究可能会对FDA的最终决定产生影响

**绝育，这是永久的，可以是一个很大的帮助，为妇女谁不想要孩子了。几十年来，对**进行绝育的主要方法是腹部手术来阻断输卵管。这种方法需要麻醉。但在2002年，美国食品和药物管理局批准了另一种选择：Essure设备，它可以实现基于植入物的**绝育。

由拜耳公司**的Essure的工作原理是使疤痕组织在植入物周围生长，从而阻塞输卵管(2009年批准的第二种器械名为Adiana，其工作原理与此类似，但在2012年被市场淘汰。）这种方法的主要优点是，与外科手术不同，这种手术不需要全身麻醉。但是，来自**的抱怨导致人们呼吁将其从市场中剔除。一些**说，这种装置会引起疼痛、过敏反应和出血等。因此，FDA在9月份举行了一次听证会，讨论该设备的安全性。这就是为什么这项新研究如此重要。到目前为止，还没有完成对**使用加压装置和手术的不同结果的比较。因此，这项研究的结果可能会对FDA的最终决定产生影响。

在这项研究中，研究人员分析了2005年至2013年间在纽约州接受植入手术的8000名**和接受外科绝育手术的44000名**的数据。在对数据进行调整以考虑不同的患者特征（如年龄和健康状况）后，研究人员发现，接受基于植入物的**绝育手术的**再次手术的风险高出10倍，即重复绝育。作者还指出，自2005年以来，基于植入物的**绝育手术数量增加了27倍。

重复绝育的风险高出10倍

康奈尔大学（Cornell University）妇科医生、这项研究的合著者萨曼莎•普费弗（Samantha Pfeifer）说，再次手术风险的增加可能会让一些***到担忧。但接受再次手术的**比例仍然相当低。”她说：“需要再次手术的几率为2.4%。”因此，如果你从这个角度来看，需要它的风险相对较小。”

研究人员不知道为什么压力装置会给一些**带来问题。这个装置可能有一些根本性的缺陷。也有可能是一些医生没有正确放置，导致移植或穿孔。Pfeifer说，最后，一些病人因为镍过敏而将其切除。但目前还不清楚有多少**经历过这个问题。

“这是一个及时而重要的话题，”耶鲁大学妇产科医生Aileen Gariepy说，她没有参与这项研究，“这项研究是一个重要的步骤。”加州大学洛杉矶分校妇产科医生Zain Al-Safi同意这一观点。他说，医生们将能够利用这些信息“在为妇女提供咨询时，为她们提供适当的程序，并提及这些可能的风险。”。

这项研究有一些局限性。例如，接受Essure植入手术的**，手术后三个月必须接受检查。但这项检查对于接受腹腔镜绝育手术的**来说是不需要的，这意味着手术的并发症可能并不总是被医生发现，Pfeifer说。不过，她说：“这并不能减少压力引起的疼痛和其他并发症。”。这项研究也没有确定哪些再次手术发生后，植入的压力装置或短暂**的阿迪亚纳系统。

拜耳公司发言人Rosemarie Yancosek在一封电子邮件中告诉Verge：“这项观察性研究有很多局限性，并提出了一些需要澄清的假设，以防止患者和医护人员产生误解。”。她举例说，这项研究是基于美国一个州的单一数据库进行的，目前还不清楚数据是否包括在办公室接受过压力测试的患者拜耳完全致力于帮助医生提供必要的工具，以便在妇女考虑压力时为她们提供适当的建议。”

研究人员认为这种设备不需要从市场上撤走

Pfeifer和她的团队认为这种设备不需要从市场上撤走。相反，他们想要一个大型的，多中心的研究来跟踪这些手术后妇女的结果。

总的来说，这项研究是值得关注的，但它不是这个问题的最终决定。怀孕也是有风险的，因此与植入物相关的问题必须与避免分娩的潜在好处进行权衡。FDA还没有做出关于Essure设备的决定，所以他们有可能会对它做出反对的裁决。但同时，这项研究的信息可能有助于**做出更好的健康决定。

美国东部时间晚上8点39分更新：拜耳公司对此进行了回应。