美国食品和药物管理局今天公布的文件显示，辉瑞和比昂泰克的COVID-19疫苗是安全、有效的，并且在第一次注射后的两周内开始工作。

这些材料首先是从FDA工作人员的角度而不是从制药公司的角度来看疫苗数据。它们是在12月10日该机构疫苗咨询委员会会议之前发布的。与辉瑞公司公布的数据一样，FDA的简报文件显示，这种疫苗在预防症状性COVID-19方面有95%的有效性，而且这种疫苗没有严重的安全问题。它同样适用于所有种族和族裔群体以及所有年龄段的人。（没有关于16岁以下儿童的数据。）

耶鲁大学的免疫学家Akiko Iwasaki告诉《****》：“这就是A+疫苗的成绩单。”。

虽然FDA将在周四决定是否批准该疫苗，但其他国家已经开始注射疫苗。今天一早，英国一名90岁的妇女成为第一个在临床试验之外接受辉瑞和BioNTech疫苗的人。英国上周批准该疫苗用于紧急情况，并于今天开始了大规模的疫苗接种运动。

保护措施很快就会起作用。据资料显示，在第一剂疫苗注射后大约10天，服用安慰剂的人群中开始出现的COVID-19病例比服用疫苗的人群多。

然而，这并不意味着一枪就够了。这项研究并不是为了弄清楚这一点，大多数参与者继续服用第二剂。第二剂疫苗起到了助推器的作用，触发免疫系统产生持久的记忆细胞，这些细胞在未来会粘附在周围以抵御病毒。即使第一剂在短期内提供了一些保护，第二剂也是至关重要的。

FDA的分析指出，围绕疫苗的数据仍然存在差距。这项临床试验只对患者进行了两个月的随访，目前尚不清楚COVID-19的保护作用能持续多久。目前还不清楚这种疫苗对儿童的效果如何，也没有关于孕妇的数据。

这项试验也不是为了检查疫苗是否能阻止人们传播病毒。预防症状性疾病是一个巨大的好处。它将防止病毒的一些破坏性后果，使人们远离医院，并减轻对医疗保健系统的压力。但是，如果接种疫苗的人仍然可以有无症状的感染，疫苗不一定能完全阻止传播。其他措施，如戴口罩和社会距离，仍然是重要的。

FDA疫苗咨询委员会将于周四召开会议，该机构可能会授权辉瑞和BioNTech疫苗在不久后紧急使用。各州准备在12月15日给医护人员打第一针。该公司表示，到2020年底，该疫苗的接种量将足以满足1250万人的需求，美国还可以再获得1亿剂疫苗，这足以满足5000万人每人注射两针疫苗的需求。特朗普**拒绝了从辉瑞公司订购更多疫苗的选择，这引发了人们对如果没有其他公司的疫苗供应，整个春季都会出现疫苗短缺的担忧。

你可以在这里阅读FDA的完整报告。