美國食品和藥物管理局在本週的一份宣告中說,美國的醫療保健提供者應該堅持兩種經批准的COVID-19疫苗的劑量表。一些專家建議,推遲第二次注射可能會進一步延長有限數量的疫苗。
FDA委員史蒂芬·哈恩和生物製品評價與研究中心主任彼得·馬克斯在一份宣告中說,任何劑量調整都可以在臨床試驗中進行評估。“然而,在這個時候,建議改變FDA批准的劑量或這些疫苗的時間表是不成熟的,並沒有牢固紮根於現有的證據,”他們說。
Moderna的COVID-19疫苗需要間隔28天注射兩劑,輝瑞/BioNTech的COVID-19疫苗需要間隔21天注射兩劑。來自臨床試驗的資料表明,人們在第一次注射後對COVID-19有一定的保護作用,但這些試驗並不是為了測試是否只有一種劑量有效。儘管如此,證據還是足以讓一些專家說,我們應該給儘可能多的人注射第一劑,然後在有更多供應時再注射第二劑。
英國目前正與傳染性更強的冠狀病毒變種引發的可怕的COVID-19病毒激增作鬥爭,它正在採取這種做法。那裡的衛生當局說,人們應該將第二劑推遲三個月。更具爭議的是,他們還允許供應商在某些情況下混合搭配疫苗品牌——如果只有一種疫苗的話,有人可以第一次注射Moderna,第二次注射輝瑞。
推遲第二次注射的一個問題是,一次注射只能產生部分免疫。如果沒有後續的增強劑來鎖定保護,病毒仍可能感染那些只注射過一次疫苗的人,並可能假設變異成逃避疫苗的形式。紐約洛克菲勒大學的病毒學家保羅·比尼亞斯告訴《統計新聞》:“你基本上是在最大限度地增加病毒瞭解人類免疫系統的機會。”。
疫苗建議的突然改變也可能動搖公眾對COVID-19疫苗脆弱的信任。
FDA的宣告應該暫時解決美國的爭論。馬克和哈恩在宣告中說:“我們知道,這些關於改變劑量時間表或劑量的討論是基於這樣一種信念,即改變劑量或劑量時間表可以幫助公眾更快地獲得更多疫苗。”。“不過,做出這些沒有充分科學證據支援的改變,最終可能會對公共衛生產生反作用。”
目前,美國疫苗接種的限制因素不是劑量,而是這些劑量的傳遞。已經分發了超過1500萬劑的COVID-19疫苗,但只有450萬人獲得了第一劑疫苗。提供更多的劑量並不能解決目前的武器射擊問題。推廣的速度比承諾的要慢——聯邦**讓州和地方衛生部門去解決疫苗接種計劃的後勤問題,這個過程對患者和醫療服務提供者來說都是不一致和混亂的。
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