covid-19疫苗在第一次注射後兩週內開始起作用

美國食品和藥物管理局今天公佈的檔案顯示,輝瑞和比昂泰克的COVID-19疫苗是安全、有效的,並且在第一次注射後的兩週內開始工作。...

美國食品和藥物管理局今天公佈的檔案顯示,輝瑞和比昂泰克的COVID-19疫苗是安全、有效的,並且在第一次注射後的兩週內開始工作。

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這些材料首先是從FDA工作人員的角度而不是從製藥公司的角度來看疫苗資料。它們是在12月10日該機構疫苗諮詢委員會會議之前釋出的。與輝瑞公司公佈的資料一樣,FDA的簡報檔案顯示,這種疫苗在預防症狀性COVID-19方面有95%的有效性,而且這種疫苗沒有嚴重的安全問題。它同樣適用於所有種族和族裔群體以及所有年齡段的人。(沒有關於16歲以下兒童的資料。)

耶魯大學的免疫學家Akiko Iwasaki告訴《****》:“這就是A+疫苗的成績單。”。

雖然FDA將在週四決定是否批准該疫苗,但其他國家已經開始注射疫苗。今天一早,英國一名90歲的婦女成為第一個在臨床試驗之外接受輝瑞和BioNTech疫苗的人。英國上週批准該疫苗用於緊急情況,並於今天開始了大規模的疫苗接種運動。

保護措施很快就會起作用。據資料顯示,在第一劑疫苗注射後大約10天,服用安慰劑的人群中開始出現的COVID-19病例比服用疫苗的人群多。

然而,這並不意味著一槍就夠了。這項研究並不是為了弄清楚這一點,大多數參與者繼續服用第二劑。第二劑疫苗起到了助推器的作用,觸發免疫系統產生持久的記憶細胞,這些細胞在未來會粘附在周圍以抵禦病毒。即使第一劑在短期內提供了一些保護,第二劑也是至關重要的。

FDA的分析指出,圍繞疫苗的資料仍然存在差距。這項臨床試驗只對患者進行了兩個月的隨訪,目前尚不清楚COVID-19的保護作用能持續多久。目前還不清楚這種疫苗對兒童的效果如何,也沒有關於孕婦的資料。

這項試驗也不是為了檢查疫苗是否能阻止人們傳播病毒。預防症狀性疾病是一個巨大的好處。它將防止病毒的一些破壞性後果,使人們遠離醫院,並減輕對醫療保健系統的壓力。但是,如果接種疫苗的人仍然可以有無症狀的感染,疫苗不一定能完全阻止傳播。其他措施,如戴口罩和社會距離,仍然是重要的。

FDA疫苗諮詢委員會將於週四召開會議,該機構可能會授權輝瑞和BioNTech疫苗在不久後緊急使用。各州準備在12月15日給醫護人員打第一針。該公司表示,到2020年底,該疫苗的接種量將足以滿足1250萬人的需求,美國還可以再獲得1億劑疫苗,這足以滿足5000萬人每人注射兩針疫苗的需求。特朗普**拒絕了從輝瑞公司訂購更多疫苗的選擇,這引發了人們對如果沒有其他公司的疫苗供應,整個春季都會出現疫苗短缺的擔憂。

你可以在這裡閱讀FDA的完整報告。

  • 發表於 2021-04-17 01:13
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