rewalk仿生套裝現在可以在美國銷售
克萊爾·洛馬斯在歷史性的馬拉松行走中所穿的電動外骨骼可能很快就會在美國上市。截至昨日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准ReWalk系統上市。
第一種醫療器械
這種仿生套裝旨在幫助那些遭受脊髓損傷的人，穿著它的人可以在有限的幫助下站立、行走和行走樓梯。”FDA器械評估辦公室主任Christy Foreman在一份宣告中說：“在物理治療、訓練和護理人員的幫助下，這些人可能能夠使用這些器械在家裡和社群裡再次行走。”。
在批准之前，**機構對ReWalk進行了重新分類，用於“同類醫療器械中的第一種”。此外，FDA還審查了ReWalk的耐久性、硬體、軟體和電池系統，以及30名參與者的臨床資料。**商Argo Medical Technologies還需要提交上市後臨床研究，詳細說明“不良事件”資料及其培訓計劃的執行情況。CNET寫道，ReWalk的售價可能在7萬美元左右，這與它在歐洲的售價不謀而合。
- 發表於 2021-04-26 18:59
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