rewalk仿生套装现在可以在美国销售

克莱尔·洛马斯在历史性的马拉松行走中所穿的电动外骨骼可能很快就会在美国上市。截至昨日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ReWalk系统上市。...

克莱尔·洛马斯在历史性的马拉松行走中所穿的电动外骨骼可能很快就会在美国上市。截至昨日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ReWalk系统上市。

第一种医疗器械

这种仿生套装旨在帮助那些遭受脊髓损伤的人，穿着它的人可以在有限的帮助下站立、行走和行走楼梯。”FDA器械评估办公室主任Christy Foreman在一份声明中说：“在物理治疗、训练和护理人员的帮助下，这些人可能能够使用这些器械在家里和社区里再次行走。”。

在批准之前，**机构对ReWalk进行了重新分类，用于“同类医疗器械中的第一种”。此外，FDA还审查了ReWalk的耐久性、硬件、软件和电池系统，以及30名参与者的临床数据。**商Argo Medical Technologies还需要提交上市后临床研究，详细说明“不良事件”数据及其培训计划的执行情况。CNET写道，ReWalk的售价可能在7万美元左右，这与它在欧洲的售价不谋而合。

发表于 2021-04-26 18:59
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分类：互联网

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