什么是同情性使用？(compassionate use?)
在医学界，当一种尚未被批准使用的药物被给予没有其他治疗选择的临终病人时，这被称为同情性使用。同情性使用背后的理念是，患者可能在药物获得批准之前死亡，如果有机会挽救患者的生命，那么它就超过了潜在的风险。许多国家都有富有同情心的使用计划，反映了癌症和艾滋病等疾病患者获得治疗他们疾病的药物的愿望。。
有几种不同的方式可以组织富有同情心的使用。一般来说，在使用基本测试确认药物不是致命或完全无用后，在药物测试的后期阶段允许同情性使用。然而，这并不意味着该药物是无害的，因为在试验过程中可能存在尚未发现的严重副作用，而且该药物的剂量水平通常也不知道，因为它仍处于试验阶段。。
一些国家有所谓的扩大准入计划（EAP）或治疗研究新药（治疗IND）。制药公司可以参加这些项目，这样不允许参加临床试验的患者就可以获得该公司的药物。在EAP或治疗IND计划中，医生代表患者申请，如果患者符合要求，他们将被允许获得药物。一些国家要求制药公司在EAP/IND项目中提供免费或低成本治疗。。
在其他情况下，制药公司可能会表示，它愿意根据同情使用计划让患者获得其药物，但它没有正式组织的扩大获得计划。在这些情况下，医生向负责批准药物销售的监管机构申请，患者的病例由一名官员审查，该官员决定是否批准同情性使用请求。在紧急申请的情况下，这些情况下的周转过程可能少于24小时。。
有时，医生会向患者推荐一种有同情心的应用，这表明一种新药可能会有所帮助。在其他情况下，患者在得知新药释放后，会与医生讨论同情性使用。如果患者和医生同意，医生负责提交申请和分发药物。如果药物不是免费提供的，患者应该意识到保险公司通常不为同情性使用提供保险。。
对于那些已经用尽所有其他治疗方法的人来说，富有同情心的使用当然是一种选择。然而，患者应该意识到这可能非常危险，制药公司通常在提供同情性使用的药物之前坚持免除责任，明确患者服用药物的风险由自己承担。在做出任何决定之前，应该与医生和亲人讨论同情使用。
- 发表于 2022-01-08 15:33
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- 分类：健康医疗
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