第1部分第1部分（共3部分）：开发质量管理体系

1. 1指派项目主管。在公司内部选择一个人来监督创建质量管理体系的任务。这基本上是一系列文件的集合，详细说明了贵公司开展业务的方式。由于进行如此复杂的分析需要对企业的政策和内部结构有透彻的了解，因此只有最有经验的员工才能胜任这项工作。经理、部门负责人或运营总监将是最有资格创建重点质量管理体系的员工之一。如果你是公司的控制人员，你可能更愿意自己承担责任。

2. 2记录公司的独特做法。在这一阶段，你将以书面形式概述你的业务或产品的每一个特点。你的质量管理体系分析可能包括一些细节，比如你公司的使命声明，关于具体政策和程序的信息，以及你按照的州和联邦标准清单。可以把你的质量管理体系看作是对你的公司希望通过特定的产品、服务或商业模式实现什么，以及他们为实现它而采取的确切步骤的全面概述。如果您正在寻求产品认证，分析的目的将是描述产品的设计和材料、贵公司的生产体系以及贵公司的内部质量评估流程。这是确保ISO认证的最苛刻的一步，所以花点时间确保你的文档是一丝不苟的。

3. 3执行内部审计。指派一名合格的员工将质量管理体系分析中列出的信息与公司的日常运营进行比较。特别是，他们应该确保您的程序同时满足行业法规和公司标准。如果你希望获得ISO认证，生产或服务的每一个方面都要按照描述的方式进行，这一点很重要。指导内部审核员注意质量管理体系文件与实际工作方式之间的不一致。指定项目主管以外的人员担任审计员。这将有助于确保公正，减少潜在差距被忽视的可能性。

4. 4.在实践中进行任何必要的改进。如果你的内部审计发现一些不符合要求的功能，你的首要任务是在提交正式审计之前纠正它。以你的审核员笔记为指导，找出你的运营没有实现质量体系所确立目标的领域。在接下来的几周和几个月里找到解决潜在问题的方法。达到目标绩效标准可能需要你实施新政策，探索更安全或更高效的程序，或对员工进行再培训。

第2部分第2部分（共3部分）：选择认证机构

1. 1找一位合格的注册人员来审查您的操作。找一位有执照的注册人员进行外部审计。搜索您所在地区代表您的业务所属特定行业的组织。例如，一些注册商只处理软件工程，而其他注册商可能有资格保证医疗设备、天然气生产和环境管理的质量标准。ISO组织只制定行业标准，并向独立的认证机构提供认证，但实际上并不颁发认证。ANSI-ASQ国家认证委员会（ANAB）为申请外部审计的企业编制了一份认证机构名录。为您的企业选择合适的注册商可能需要一段时间。在开发质量管理体系文档的同时开始搜索，给自己充足的时间。

2. 2.选择持有必要证书的注册人。你的认证最好来自一个已经证明自己满足某些要求的组织。仅考虑使用合格评定委员会（CASCO）标准的认证机构。独立认证也是一个迹象，表明你正在处理的机构已经得到了彻底的研究和批准。认证是一个主要的优势，但不是必须的。即使注册官不在经认证的认证机构名单上，他们也可能是高素质的。

3. 3起草一份ISO应用合同。一旦你获得了注册官的服务，坐下来与他们讨论审计流程的规定。他们将检查双方的各种法律权利和义务，并告知您该组织的责任保密政策。如果您对协议条款感到满意，请签署合同确认审计日期。由于需要全面严格的国际标准，可能无法协商申请合同的条款。

第3部分第3部分，共3部分：申请认证

1. 1提交质量管理体系文件进行预评估。预评估不是认证过程中的必要步骤。然而，初步审查将使认证机构有机会查明您文档中的任何明显错误或遗漏。在正式审核之前解决这些问题将有助于你专注于质量体系，并提高你成功达到ISO认证标准的机会。如果你选择进行预评估，你需要向你选择的认证机构提供一份完整、最新的质量管理体系文件副本。请注意，预评估期可能会给认证过程增加2-4周。

2. 2通过外部审计。在您的检查开始之日，您的注册官将与公司关键人员坐下来进行自我介绍，并简要讨论程序。然后他们会把注意力转向检查你公司的运营，确保他们遵守你的质量管理体系中详述的标准。准备好以任何可能的方式提供帮助。您或您的员工可能会被单独约谈，或被要求解释对您的运营至关重要的政策和程序的细节。实际审计是一个持续的过程，可能需要几天到几周的时间。具体长度取决于质量管理体系的复杂性以及公司的规模和组织结构。

3. 3查看完整的审计报告。审核后，认证机构将通过邮件发送详细的审核报告。该报告将总结注册官在整个审计过程中的发现，并提请您注意贵公司的做法不符合质量管理体系中列出的标准的任何领域（称为“不符合项”）注册官可以列举两种不同类型的问题：轻微不符合项和重大不符合项。检查审计报告的结果时，确保项目主管、内部审计师和所有其他关键员工在场。

4. 4提交解决轻微不合格的纠正措施计划。这是一份简短的文件，解释了问题的性质，并阐明了纠正问题所需的措施。它的主要目的是向认证机构证明，您了解监督如何不符合ISO标准。大多数轻微的不符合项都可以在不需要额外检查的情况下清除，并且不会阻碍您的认证。轻微不合格指的是小的程序错误或政策和实践不完全一致的情况，但最终不会影响产品或服务的质量。

5. 5加强操作以处理重大不符合项。这些引文指出了你的商业模式在构思和执行上的明显差异。从重大不符合项中恢复通常涉及一系列后续检查，以及从内部解决问题的相关成本。在注册官重新检查并批准所有重大不合格引用之前，您的公司或产品将不会获得认证。如果发现重大不符合项违反法律，也可能导致您受到罚款或类似处罚。如果您的审计报告中突出显示了不止一个重大不符合项，您可能需要重新考虑质量管理体系的内容，以确定其当前形式是否可行。

6. 6.等待你的ISO认证。如果注册官对他们的调查结果感到满意，他们将向认证机构报告，并建议您的公司获得认证。然后你会收到正式证书。该文件将显示您的认证水平和您被发现遵守的一套确切标准，以及认证机构的公章。在获得认证机构的批准后，您的证书可能需要2-3周才能送达。您的企业也将被添加到具有ISO认证的公司登记簿中，消费者和其他企业都可以查看该登记簿。

• 为了让你的公司或产品获得成功，你不必通过ISO认证。对于消费者来说，这只是一种有用的方式，让他们认可那些实践符合为自身利益制定的国际标准的企业。
• 在收到ISO认证后为产品、服务或程序贴标签时，请确保包含所用特定标准的数字名称。例如，不要简单地写“ISO认证”，而是写“ISO 9001认证”
• 确保你仔细阅读了认证的确切期限和条件，以了解你需要做些什么来维持认证。