医用级硅树脂是一种硅树脂,其特性使其能够安全地与活体组织接触,这一特性称为生物相容性。有机硅是一类合成聚合物,由于其柔韧性、耐热性、低毒性和化学反应性,在许多医疗设备中使用。医用级硅胶用于绷带、喂食管和医用植入物等医疗设备。它也可以用于与使用者密切接触的其他产品,如月经杯和屏障避孕药具 .
所有硅酮都是聚合物,其主链由交替的硅原子和氧原子链构成,每个硅原子在链中的前后都与氧原子结合,反之亦然。每个硅原子还与两个含有碳、氢的有机侧基结合,在某些情况下还含有其他元素。一些有机硅聚合物具有侧基,能够与一个以上的硅原子结合,形成由多个连接链组成的更大分子。根据其组成和结构,硅酮的物理和化学性质以及医疗用途的适用性各不相同。。
生物相容性是一种材料能够作为医疗器械的一部分使用而不会对患者产生有害影响的能力。许多材料由于毒性或化学反应性,或因其在患者体内引发免疫反应而不适合医疗用途。材料的生物相容性可能因应用而不同,因为材料可能以不同的方式影响身体的不同部位。医用级硅树脂在精心控制的环境中制造,以防止受到其他材料的污染,从而影响最终产品的生物相容性。。
在美利坚合众国,医疗产品标准由一个名为美国药典(USP)的组织制定,该组织每年发布一套同名的质量和纯度标准。许多其他国家也全部或部分使用USP标准。医用级有机硅通常指分类为USP 5级或6级的有机硅,这意味着它已经经历并通过了一系列旨在确定含有生物材料的物质是否足够安全以满足USP医疗用途标准的测试。这些分类本身并不能证明硅酮适合特定的医疗应用,因为医疗器械的生物相容性总是与其相互作用的组织类型相关。。
医用级硅树脂在医学上有多种用途。硅橡胶非常柔软,易于成型,用于导管和密封件等设备中的医疗导管。许多植入的医疗设备都含有硅树脂成分,包括起搏器和人工关节。硅胶也用于美容和重建手术。
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