在美国食品和药物管理局今天做出决定后,一种旨在治疗感染致命埃博拉病毒的患者的实验药物可能重新回到人体试验的轨道上。该机构取消了对TKM埃博拉病毒(一种由加拿大制药公司Tekmira生产的药物)的测试,该药物在上个月之前一直被FDA授予特别快速通道状态,以帮助它加速通过各种监管障碍。FDA在7月初停止了这一过程,要求更多的信息来说明这种药物在高剂量给药时的作用。今天,Tekmira说,它已经收到了FDA的口头确认,它可以在实际感染病毒的病人身上测试这种药物,同时将这一举动与西非埃博拉疫情联系起来,迄今为止已有932人死亡。
Tekmira的首席执行官MarkMurray博士在一份声明中说:“我们很高兴FDA考虑了TKM埃博拉对感染患者的风险回报。”我们一直在密切关注埃博拉病毒爆发及其后果,我们愿意协助任何负责任地使用TKM埃博拉病毒。”
不是唯一的埃博拉药物
作为1.4亿美元国防合同的一部分,Tekmira的药物得到了美国**的支持。在FDA停产之前,该公司发现用致命剂量的病毒治疗受感染的灵长类动物的成功率为100%,并在健康人身上进行了试验。这种药物还加入了一种名为ZMapp的实验血清,由一对美国和加拿大制药商(以及美国**和加拿大公共卫生机构)共同开发,旨在通过实验室产生的抗体来打击病毒。与TKM埃博拉病毒一样,它也曾在灵长类动物身上进行过测试,但没有在人类身上进行过临床试验。
根据世界卫生组织的统计,埃博拉目前已在几内亚、利比里亚、尼日利亚和塞拉利昂感染1711人,导致932人死亡。疫情在该地区造成了严重破坏,在人口稠密的城市,病毒更容易传播。这种病毒通过体液在人与人之间传播,目前还没有治愈方法或疫苗。卫生官员指出,感染这种病毒的人实际上是相当困难的,但他们警告说,如果这种情况得不到控制,变异和适应是可能的。
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