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美国食品和药物管理局今天发布了两份报告,两份报告都是483表格,其中记录了该机构在著名的秘密血液检测公司Theranos发现的问题。这些表格是从8月25日到9月16日期间的一次检查开始的。在这些文件中,FDA注意到了一些问题,包括许多Theranos的活动没有记录在案,其中一个设备的设计过程不充分,2015年没有进行质量审核。”具体而言,“文件规定,”您没有通过内部质量审核来监控您的质量管理体系;...
医疗检测初创公司Theranos已经同意公布数据,该公司表示,这些数据将验证其血液检测的准确性,因为上周华尔街日报发表的一篇文章对这些数据提出了质疑。这家快速发展的公司的亿万富翁首席执行官伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)证实,Theranos将公开这些信息,以平息声称公司在测试中没有使用自己的技术的攻击。”数据是一个强大的东西,因为它本身就说明了问题,”她在克利夫兰诊所周一晚上...
Theranos,一家炙手可热的硅谷血液检测公司,在华尔街日报的一项调查表明该公司的技术没有发挥应有的作用后,正受到审查,有很多解释要做。一年多来,包括《纽约客》、《华盛顿邮报》、《经济学人》和《财富》在内的多家新闻机构都报道说,Theranos的一部分收入来自大型制药公司辉瑞(Pfizer)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline),据报这些公司利用Theranos的技术进行临床试验。但据接...
硅谷热门的血液检测公司Theranos在《华尔街日报》发表了一篇轰动一时的文章后,目前正受到关注。该公司昨日以6000字的篇幅回应称,《华尔街日报》的报道有误。Theranos的部分答复取决于声称它的测试太独特,无法与传统测试相比。但是,当Theranos希望FDA批准其疱疹试验时,该公司证明了疱疹试验的有效性,并使用了它所说的不适用于其专利技术的比较方式。看来这位硅谷宠儿真正的颠覆是利用监管漏洞...