theranos創始人elizabeth holmes被禁止操作實驗室

矽谷公司Theranos在一份新聞稿中宣佈,血液檢測公司創始人伊麗莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)已被禁止在美國經營實驗室兩年。塞拉諾斯被罰款數額不詳。《華爾街日報》8個月前首次報道了該公司的違規行為,這一宣佈為《華爾街日報》辯護。...

矽谷公司Theranos在一份新聞稿中宣佈,血液檢測公司創始人伊麗莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)已被禁止在美國經營實驗室兩年。塞拉諾斯被罰款數額不詳。《華爾街日報》8個月前首次報道了該公司的違規行為,這一宣佈為《華爾街日報》辯護。

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Theranos還撤銷了其Newark實驗室的認證。製裁還包括根據相關法規(稱為CLIA)撤銷Theranos的Newark,California實驗室的認證,糾正計劃,暫停醫療保險或醫療補助的任何付款,以及取消這些機構的任何付款。宣告說,加州紐瓦克實驗室的認證將在60天內撤銷,但Theranos不會立即進行任何有效的患者測試。

塞拉諾斯的血液測試只有一項得到了聯邦**的批准。其餘的80多個是在實驗室開發測試時,在監管漏洞下**的。因此,大多數檢測的監督機構不是美國食品和藥物管理局,而是醫療保險和醫療補助服務中心。那是實施製裁的機構。

曾經,瑟拉諾斯的身價高達90億美元,福爾摩斯是媒體的寵兒(你可以在這裡看到她的TED演講)。在《華爾街日報》的報道之後,公司解體了。《邊緣報》報道稱,兩年來,沒有任何聯邦監管機構檢查過該公司的專有技術。沃爾格林結束了與塞拉諾斯的合作關係;現在,股東們正在對公司提起訴訟。

福爾摩斯曾把圍繞塞拉諾斯的爭論比作政治迫害。今天,她說“我們承擔全部責任。。。雖然我們對CMS的決定感到失望,但我們非常認真地對待這些問題。”

  • 發表於 2021-05-06 09:22
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 這些信件並不代表FDA對The...

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  • 發佈於 2021-05-03 06:54
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