矽谷公司Theranos在一份新聞稿中宣佈,血液檢測公司創始人伊麗莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)已被禁止在美國經營實驗室兩年。塞拉諾斯被罰款數額不詳。《華爾街日報》8個月前首次報道了該公司的違規行為,這一宣佈為《華爾街日報》辯護。
Theranos還撤銷了其Newark實驗室的認證。製裁還包括根據相關法規(稱為CLIA)撤銷Theranos的Newark,California實驗室的認證,糾正計劃,暫停醫療保險或醫療補助的任何付款,以及取消這些機構的任何付款。宣告說,加州紐瓦克實驗室的認證將在60天內撤銷,但Theranos不會立即進行任何有效的患者測試。
塞拉諾斯的血液測試只有一項得到了聯邦**的批准。其餘的80多個是在實驗室開發測試時,在監管漏洞下**的。因此,大多數檢測的監督機構不是美國食品和藥物管理局,而是醫療保險和醫療補助服務中心。那是實施製裁的機構。
曾經,瑟拉諾斯的身價高達90億美元,福爾摩斯是媒體的寵兒(你可以在這裡看到她的TED演講)。在《華爾街日報》的報道之後,公司解體了。《邊緣報》報道稱,兩年來,沒有任何聯邦監管機構檢查過該公司的專有技術。沃爾格林結束了與塞拉諾斯的合作關係;現在,股東們正在對公司提起訴訟。
福爾摩斯曾把圍繞塞拉諾斯的爭論比作政治迫害。今天,她說“我們承擔全部責任。。。雖然我們對CMS的決定感到失望,但我們非常認真地對待這些問題。”
一長串的初創公司已經付出了巨大的努力來尋找最好的方式來推薦新事物給人們閱讀,前Slashdot主編Rob Malda,也被稱為CmdrTaco,剛剛釋出了他的:Trove,一個最初可以在網路上以及iPhone和iPad上使用的由人驅動的應用程式。 ...
傳奇音訊工程師約瑟夫·格拉多上週五去世,享年90歲。這名第二代義大利移民創立了格拉多實驗室(Grado Labs),現在它以耳機聞名,但當約瑟夫·格拉多(Joseph Grado)管理這家公司時,它只涉及一件事:留聲機墨盒。 ...
...廣泛的要求。” Theranos不會發表 Theranos的創始人Elizabeth Holmes告訴《****》,Theranos不會出版。這種行為特別奇怪,因為該公司董事會成員之一是前疾控中心主任威廉H。以根除天花而聞名的福吉。奇怪的是,一個在公共衛生...
...家快速發展的公司的億萬富翁執行長伊麗莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)證實,Theranos將公開這些資訊,以平息聲稱公司在測試中沒有使用自己的技術的攻擊。”資料是一個強大的東西,因為它本身就說明瞭問題,”她在克利夫蘭...
...討論,並將表格寄給Theranos的執行長伊麗莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)和公司總裁兼營運長拉梅什·巴爾瓦尼(Ramesh Balwani)。福爾摩斯昨晚把對她公司的審查比作政治迫害。 這些信件並不代表FDA對The...
... Laboratory Improvement Amendment)的監管,這項法律同樣適用於Theranos。根據CLIA,實驗室必須每兩年檢查一次;他們還必須接受能力驗證,看看他們的產品是否符合其他公司提供的測試。不過,所有這些都是在一家公司開始對人類進行...
...它們的強大功能和多功能性讓我感到驚訝。執行長兼聯合創始人諾亞•卡夫(Noah Kraft)的演示從附加應用程式的基本音量調整開始,但他很快調整了部分頻率,徹底改變了擁擠的CES秀場。在我們談話的某一時刻,他擋住了所有...
...違反了公認的專業標準。CMS拒絕就這封信置評。 如果Theranos不立即採取行動,實驗室可能會失去認證,從而禁止實驗室進行測試。CMS還可能決定取消該實驗室對醫療保險支付的批准,或對該實驗室處以每天高達10000美元的罰...
...試。沃爾格林還決定立即暫停其在加州帕洛阿爾託商店的Theranos實驗室檢測服務。這一決定將影響位於沃爾格林的Theranos健康中心,此前一天,美國醫療保險和醫療補助服務中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)向Theranos發出了...
...值90億美元的血液檢測公司造成嚴重後果。加州紐瓦克的Theranos實驗室對病人的安全構成了“直接的危險”,管理機構說。但即使是現在,在Theranos實驗室發現的缺陷細節仍不確定,因為CMS尚未釋出完整的實驗室檢查報告。所以我...