專家們對新興市場的智慧裝置表示擔憂,這些裝置承諾在睡眠期間監測嬰兒的生命體徵。在本週發表在《美國醫學會雜誌》上的一篇社論中,兩位醫生和一位醫學研究人員警告說,依賴這些智慧嬰兒監護儀實際上可能會給嬰兒帶來危險。作者呼籲美國食品藥品監督管理局加強對這些裝置的監管。
智慧尿布夾、智慧onesies、智慧襪子和智慧腿監視器被**商賣給父母,聲稱這些裝置可以幫助防止嬰兒在睡眠中死亡。在美國,與睡眠有關的死亡,包括嬰兒猝死綜合症(SIDS),每年約有3500名嬰兒死亡。他們也很難發現-除了檢查嬰兒的胸部是否上升和下降,父母幾乎沒有選擇。
但這些智慧**連線的裝置並不便宜。社論中提到的那些費用從150美元到300美元不等。例如,Owlet Baby Care的智慧襪子監護儀就應該能夠跟蹤嬰兒的心率和血氧水平。據報道,該公司以每隻襪子250美元的價格售出了4萬雙智慧襪子。
作者說,這些監護儀利用了父母的恐懼,實際上可能並不能保證嬰兒的安全。一方面,根據美國兒科學會的研究,沒有證據表明監測健康嬰兒的生命體徵可以降低他們患SIDS的風險。
另一方面,作者寫道,這些裝置中的許多實際上並沒有評估其安全性、準確性或有效性。如果他們已經在臨床試驗中進行了測試,那麼這些資料就不會公開。這是一個問題,因為醫療應用程式有一個危險的不一致的記錄。例如,一個血壓應用程式被髮現錯誤地告訴80%的高血壓患者他們的血壓正常。同樣,一個有問題的智慧嬰兒監護儀可能會錯誤地向父母保證生病的嬰兒是健康的,或者警告父母健康的嬰兒是生病的。
作者寫道,這些智慧嬰兒監護儀應該受到美國食品和藥物管理局(FDA)的監管,就像第二類醫療器械一樣,與妊娠試驗屬於同一類。事實上,FDA已經有權監管與醫療感測器結合使用的移動應用程式。但這些嬰兒監護儀逃避了監管,因為銷售嬰兒監護儀的公司避免發表健康宣告。”然而,他們的廣告作用是在嬰兒出現問題時提醒父母。作者呼籲該機構加強監督。
貓頭鷹嬰兒護理公司的醫療主管肯·沃德在電子郵件中寫道,該公司的智慧襪子的醫療版本正在接受FDA的審查。當我們再次聽到它與目前賣給家長的那本書有何不同時,我們會更新這個故事。”雖然JAMA意見書中關於某些產品背後目前缺乏證據的許多陳述都是有價值的,但Owlet正在積極解決這些問題。
更多的研究,最好發表在同行評議的期刊上,是個好主意。因為這些智慧嬰兒監護儀對父母來說可能是一個強大的工具——如果我們確信它們確實有效的話。
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