医生说，智能婴儿监护仪可能会给婴儿带来危险
专家们对新兴市场的智能设备表示担忧，这些设备承诺在睡眠期间监测婴儿的生命体征。在本周发表在《美国医学会杂志》上的一篇社论中，两位医生和一位医学研究人员警告说，依赖这些智能婴儿监护仪实际上可能会给婴儿带来危险。作者呼吁美国食品药品监督管理局加强对这些设备的监管。
智能尿布夹、智能onesies、智能袜子和智能腿监视器被**商卖给父母，声称这些设备可以帮助防止婴儿在睡眠中死亡。在美国，与睡眠有关的死亡，包括婴儿猝死综合症（SIDS），每年约有3500名婴儿死亡。他们也很难发现-除了检查婴儿的胸部是否上升和下降，父母几乎没有选择。
但这些智能**连接的设备并不便宜。社论中提到的那些费用从150美元到300美元不等。例如，Owlet Baby Care的智能袜子监护仪就应该能够跟踪婴儿的心率和血氧水平。据报道，该公司以每只袜子250美元的价格售出了4万双智能袜子。
作者说，这些监护仪利用了父母的恐惧，实际上可能并不能保证婴儿的安全。一方面，根据美国儿科学会的研究，没有证据表明监测健康婴儿的生命体征可以降低他们患SIDS的风险。
另一方面，作者写道，这些设备中的许多实际上并没有评估其安全性、准确性或有效性。如果他们已经在临床试验中进行了测试，那么这些数据就不会公开。这是一个问题，因为医疗应用程序有一个危险的不一致的记录。例如，一个血压应用程序被发现错误地告诉80%的高血压患者他们的血压正常。同样，一个有问题的智能婴儿监护仪可能会错误地向父母保证生病的婴儿是健康的，或者警告父母健康的婴儿是生病的。
作者写道，这些智能婴儿监护仪应该受到美国食品和药物管理局（FDA）的监管，就像第二类医疗器械一样，与妊娠试验属于同一类。事实上，FDA已经有权监管与医疗传感器结合使用的移动应用程序。但这些婴儿监护仪逃避了监管，因为销售婴儿监护仪的公司避免发表健康声明。”然而，他们的广告作用是在婴儿出现问题时提醒父母。作者呼吁该机构加强监督。
猫头鹰婴儿护理公司的医疗主管肯·沃德在电子邮件中写道，该公司的智能袜子的医疗版本正在接受FDA的审查。当我们再次听到它与目前卖给家长的那本书有何不同时，我们会更新这个故事。”虽然JAMA意见书中关于某些产品背后目前缺乏证据的许多陈述都是有价值的，但Owlet正在积极解决这些问题。
更多的研究，最好发表在同行评议的期刊上，是个好主意。因为这些智能婴儿监护仪对父母来说可能是一个强大的工具——如果我们确信它们确实有效的话。
- 发表于 2021-05-09 14:59
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