**转基因“三亲婴儿”的医生因积极推销未经批准的实验程序而受到食品和药物管理局的谴责。

纽约新希望生育中心（newhope）首席执行官约翰•张（John Zhang）去年将三个人的DNA结合起来，帮助一位遗传病携带者的母亲怀上了一个明显健康的男婴。现在，张和他的公司正在推销pricy手术，认为它是“第一个被证实的治疗某些遗传疾病的方法，也是一个成功解决与年龄有关的不孕症的方法。”

然而，FDA不允许在人身上进行涉及基因改造胚胎的临床研究。而且由于张的技术和它所生的一个孩子都还处于婴儿期，我们不知道这种治疗方法到底有多有效，也不知道是否会带来任何不可预见的后果。上周五，FDA在网上给张发了一封信，告知他推广这种方法是非法的，因为FDA没有允许他在人身上进行试验。该机构要求他纠正他的违规行为，并以书面形式作出回应。

FDA的信中说，张在2016年4月申请了进行临床研究的许可。但是FDA在法律上甚至被禁止考虑修改胚胎基因的请求明尼苏达大学的生物伦理学家Leigh Turner说：“这是第22条军规”，他首先将FDA的信件提请公众注意。

信中说，张承诺，在FDA批准之前，他的达尔文生命公司不会在美国生产更多的转基因胚胎。然而，他、达尔文生命和新希望生育中心继续推广这一程序——称之为她的IVF，或人类卵子再生体外受精。据麻省理工学院《技术评论》的艾米莉·穆林（Emily Mullin）2017年6月报道，达尔文生命网站称，她的试管受精“旨在逆转年龄对人类卵母细胞的影响，修复某些细胞缺陷”。这项手术将花费约10万美元。

但如果没有临床试验，就不可能说这种手术对那些试图避免遗传疾病传染给孩子的人来说到底有什么风险和好处。或者这项技术是否能像张的博客所说的那样“通过更换电池”来“恢复”老年妇女的卵子。

特纳说：“有些人渴望生孩子，他们担心线粒体疾病，因此容易受到这些激进营销策略的影响。”在这个领域，我认为要谨慎，要谨慎，要谨慎，而不仅仅是跳槽到市场上去(张艺谋通过电子邮件回应说，他可能会在本周晚些时候发表评论，届时将更新报道。）

张并不是第一个将三个人的DNA结合到一个胚胎中的人，但是对90年代所谓的三亲婴儿的长期研究是有限的。他是第一个使用核移植技术的人，这种技术利用了人类细胞中有两种不同类型的DNA这一事实。母亲的大部分基因组都缠绕在卵子的细胞核中，但漂浮在卵细胞中的分离的DNA链构建了身体的能量发生器，即线粒体。

线粒体DNA的突变是由母亲遗传下来的，会导致孩子的生命危险和无法治愈的疾病。通过将母亲的细胞核DNA与卵子捐献者未突变的线粒体DNA结合起来，可能有可能防止孩子遗传疾病。

张和他的同事改造了人类胚胎，试图绕过母亲线粒体的突变。在纽约，研究小组将母亲的核基因组注射到捐赠者的卵子中。受精后，他们把胚胎运到墨西哥植入母亲的子宫。在信中，FDA通知张，这种胚胎出口是不允许的。

2017年4月，张报称宝宝出生7个月后仍然健康。但在这项研究的同时发表的一篇社论中，专家们指出，如果不跟踪孩子成年后的健康状况，就不可能说这个手术从长期来看是安全还是有效的。后续的研究将是棘手的，因为孩子的父母说他们不希望孩子的基因被检测出突变，除非这是绝对必要的。

英国已经批准了一种类似的线粒体替代技术，但只是为了防止孩子遗传一种基因疾病。去年，专家建议，在美国，在非常特殊的条件下，也允许线粒体替代疗法来预防遗传疾病。然而，它目前仍然被禁止。

“这在生物学上是一个极端和危险的过程，”遗传与社会中心的执行主任Marcy Darnovsky告诉麻省理工学院技术评论如果你说的是用这些技术治疗与年龄有关的不孕症，那就真的把人体实验推向了一个非常大的规模。”