natural cycles希望创造出可穿戴的节育器

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)签署的首个“数字节育”产品Natural Cycles又回来了。这一次,它要求该机构授权与Oura Ring等可穿戴设备集成。这项功能可以让用户更容易地正确使用应用程序,但它并没有回避基于应用程序的节育存在的一些问题。...

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)签署的首个“数字节育”产品Natural Cycles又回来了。这一次,它要求该机构授权与Oura Ring等可穿戴设备集成。这项功能可以让用户更容易地正确使用应用程序,但它并没有回避基于应用程序的节育存在的一些问题。

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自然周期应用程序使用每日温度测量和周期跟踪来预测一个人最不可能怀孕的天数。它属于生育意识和节育方法这一大类,人们跟踪自己何时排卵,并利用这些信息找出自己何时怀孕的机会最大。它往往与节律法混为一谈,节律法是无效的,但如果做得好,生育意识可以和激素避孕药一样或更有效。

应用程序用户每天都必须在早上醒来时手动测量体温。这项新功能将允许用户将应用程序与可穿戴设备配对,该设备可以为用户量体温。

“我们确实看到有一些用户在早上记不起自己的体温时有困难,”自然循环公司的联合创始人兼首席执行官埃琳娜•伯格伦(Elina Berglund)说。“我们听取了用户的意见,他们说,你知道,如果他们能在晚上穿上一件衣服,测量温度,这样他们就不用在早上记得了,那就太好了。”

任何使用这款应用追踪自己生育能力的人现在都可以通过beta程序使用这一功能。Berglund说,使用该应用程序作为避孕措施的人,大约有75%的用户,还没有访问权限——自然周期需要先得到FDA的批准。目前,这款应用程序只允许作为避孕工具使用,带有一个基本体温计,它比普通体温计记录的体温增量更小。

FDA最初决定在2018年清除自然周期是有争议的:该应用被认为是瑞典意外怀孕的罪魁祸首,并在社交媒体上大力推广。生育意识可以是一种有效的节育方法,但要使用这项技术,人们通常必须学会跟踪和解释他们的日常体温和其他生育信号,如****。专家们说,要将这种仔细的追踪转化为一个应用程序并不容易,而且对每个人来说都不是一个好的选择——比如说月经周期或睡眠时间不一致的人。

自然周期只使用温度来测量生育信号,它不包括其他指标,如****。研究表明,只跟踪一个信号往往不如同时跟踪两个信号准确。犹他大学的研究人员和生育意识专家丽贝卡·西蒙斯说:“温度不是生育意识的主要指标。”。

使用像Oura戒指这样的可穿戴设备来测量温度,为生育意识增加了另一层自动化。这也有一些缺点:它使这款应用程序与作为生育意识方法基础的身体素养又向前迈进了一步。但它可以帮助应用程序用户获得更准确和一致的温度读数,西蒙斯说。可穿戴设备可以连续测量温度,而不仅仅是一瞬间。她说,人们睡觉时的变化或者前一天晚上有没有喝酒,可能会减少这种情况的发生。

不过,只有在环进行高质量的温度测量时,它才有这些好处。Berglund说,自然循环已经完成了一项关于奥拉环温度读数的内部研究,但他们还没有公布这些数据。去年对22名**进行的一项小型研究发现,用戒指测量的体温和口服的体温具有可比性。但研究仍然有限。西蒙斯说:“我们还有很长的路要走,才能感觉到,哦,是的,这些真的能够告诉我们,为了预测我们的生育能力,我们需要知道些什么。”。

她说,潜在的好处也不能将应用程序提升到更全面的生育意识方法的水平。“如果你已经在使用这种(基于应用程序的)方法,那么它的好处只会大于缺点,因为这种方法已经使你脱离了生育知识。”

与第三方可穿戴设备合作也可能会让用户更难了解他们的数据去向。如果它只是包含在自然循环应用程序中,那么只有一个隐私策略和一组条款和条件。向等式中添加另一个设备会带来另一组规则。西蒙斯说:“它只是为人们创造了一个比这些应用程序更混乱的空间,让他们试图了解自己的隐私权。”。

Natural Cycle向FDA提交的文件并不是针对Oura Ring的——它是开放式的,可以让这款应用程序与任何可穿戴的测量温度的设备集成。Berglund说:“如果我们做一个小型的内部研究来验证一个可穿戴式体温计,并且发现它可以提供与口腔体温计相同的质量,那么它就可以用于自然周期。”。

Berglund说,该公司将评估可穿戴集成是如何被使用的,以及它的工作情况,无论是在测试计划下,还是在全面推出,假设FDA批准。西蒙斯说这是她欣赏自然循环的一点。她说:“他们确实试图发表他们的作品,他们试图利用正确的渠道。”。

西蒙斯说,人们可能有更好的方法来收集有关他们生育能力的信息,她对此感到兴奋,但这项研究并没有达到完全信任数字节育所需的水平。“我们必须进行更大、更长、更好的研究,以确保我们感到自信,”她说。“我认为数据仍然太少,无法对这项技术的发展充满信心。”

  • 发表于 2021-04-17 06:00
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  • 分类:互联网

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