natural cycles希望創造出可穿戴的節育器

美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)簽署的首個“數字節育”產品Natural Cycles又回來了。這一次,它要求該機構授權與Oura Ring等可穿戴裝置整合。這項功能可以讓使用者更容易地正確使用應用程式,但它並沒有迴避基於應用程式的節育存在的一些問題。...

美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)簽署的首個“數字節育”產品Natural Cycles又回來了。這一次,它要求該機構授權與Oura Ring等可穿戴裝置整合。這項功能可以讓使用者更容易地正確使用應用程式,但它並沒有迴避基於應用程式的節育存在的一些問題。

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自然週期應用程式使用每日溫度測量和週期跟蹤來預測一個人最不可能懷孕的天數。它屬於生育意識和節育方法這一大類,人們跟蹤自己何時排卵,並利用這些資訊找出自己何時懷孕的機會最大。它往往與節律法混為一談,節律法是無效的,但如果做得好,生育意識可以和激素避孕藥一樣或更有效。

應用程式使用者每天都必須在早上醒來時手動測量體溫。這項新功能將允許使用者將應用程式與可穿戴裝置配對,該裝置可以為使用者量體溫。

“我們確實看到有一些使用者在早上記不起自己的體溫時有困難,”自然迴圈公司的聯合創始人兼執行長埃琳娜•伯格倫(Elina Berglund)說。“我們聽取了使用者的意見,他們說,你知道,如果他們能在晚上穿上一件衣服,測量溫度,這樣他們就不用在早上記得了,那就太好了。”

任何使用這款應用追蹤自己生育能力的人現在都可以透過beta程式使用這一功能。Berglund說,使用該應用程式作為避孕措施的人,大約有75%的使用者,還沒有訪問許可權——自然週期需要先得到FDA的批准。目前,這款應用程式只允許作為避孕工具使用,帶有一個基本體溫計,它比普通體溫計記錄的體溫增量更小。

FDA最初決定在2018年清除自然週期是有爭議的:該應用被認為是瑞典意外懷孕的罪魁禍首,並在社交媒體上大力推廣。生育意識可以是一種有效的節育方法,但要使用這項技術,人們通常必須學會跟蹤和解釋他們的日常體溫和其他生育訊號,如****。專家們說,要將這種仔細的追蹤轉化為一個應用程式並不容易,而且對每個人來說都不是一個好的選擇——比如說月經週期或睡眠時間不一致的人。

自然週期只使用溫度來測量生育訊號,它不包括其他指標,如****。研究表明,只跟蹤一個訊號往往不如同時跟蹤兩個訊號準確。猶他大學的研究人員和生育意識專家麗貝卡·西蒙斯說:“溫度不是生育意識的主要指標。”。

使用像Oura戒指這樣的可穿戴裝置來測量溫度,為生育意識增加了另一層自動化。這也有一些缺點:它使這款應用程式與作為生育意識方法基礎的身體素養又向前邁進了一步。但它可以幫助應用程式使用者獲得更準確和一致的溫度讀數,西蒙斯說。可穿戴裝置可以連續測量溫度,而不僅僅是一瞬間。她說,人們睡覺時的變化或者前一天晚上有沒有喝酒,可能會減少這種情況的發生。

不過,只有在環進行高質量的溫度測量時,它才有這些好處。Berglund說,自然迴圈已經完成了一項關於奧拉環溫度讀數的內部研究,但他們還沒有公佈這些資料。去年對22名**進行的一項小型研究發現,用戒指測量的體溫和口服的體溫具有可比性。但研究仍然有限。西蒙斯說:“我們還有很長的路要走,才能感覺到,哦,是的,這些真的能夠告訴我們,為了預測我們的生育能力,我們需要知道些什麼。”。

她說,潛在的好處也不能將應用程式提升到更全面的生育意識方法的水平。“如果你已經在使用這種(基於應用程式的)方法,那麼它的好處只會大於缺點,因為這種方法已經使你脫離了生育知識。”

與第三方可穿戴裝置合作也可能會讓使用者更難了解他們的資料去向。如果它只是包含在自然迴圈應用程式中,那麼只有一個隱私策略和一組條款和條件。向等式中新增另一個裝置會帶來另一組規則。西蒙斯說:“它只是為人們創造了一個比這些應用程式更混亂的空間,讓他們試圖瞭解自己的隱私權。”。

Natural Cycle向FDA提交的檔案並不是針對Oura Ring的——它是開放式的,可以讓這款應用程式與任何可穿戴的測量溫度的裝置整合。Berglund說:“如果我們做一個小型的內部研究來驗證一個可穿戴式體溫計,並且發現它可以提供與口腔體溫計相同的質量,那麼它就可以用於自然週期。”。

Berglund說,該公司將評估可穿戴整合是如何被使用的,以及它的工作情況,無論是在測試計劃下,還是在全面推出,假設FDA批准。西蒙斯說這是她欣賞自然迴圈的一點。她說:“他們確實試圖發表他們的作品,他們試圖利用正確的渠道。”。

西蒙斯說,人們可能有更好的方法來收集有關他們生育能力的資訊,她對此感到興奮,但這項研究並沒有達到完全信任數字節育所需的水平。“我們必須進行更大、更長、更好的研究,以確保我們感到自信,”她說。“我認為資料仍然太少,無法對這項技術的發展充滿信心。”

  • 發表於 2021-04-17 06:00
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