骗子出售假冒的治疗帕金森氏症和老年痴呆症的药物却逍遥法外

根据最近的一份报告,一些由政府监管机构审查的“增强记忆”补充剂广告可能非法宣称可以治疗或预防帕金森氏症或阿尔茨海默氏症等疾病。报告指出,政府监管未能跟上不断增长的补充剂行业,但监管机构并没有准备从根本上解决问题。...

根据最近的一份报告,一些由**监管机构审查的“增强记忆”补充剂广告可能非法宣称可以治疗或预防帕金森氏症或阿尔茨海默氏症等疾病。报告指出,**监管未能跟上不断增长的补充剂行业,但监管机构并没有准备从根本上解决问题。

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两个多月来,**问责办公室(GAO)的调查人员对记忆补充剂的网上、印刷品、电视和商店营销进行了分类。在对91个广告和标签进行深入分析,并在互联网上有针对性地搜索与某种疾病相关的广告之后,他们发现了34种补充剂的28个广告,声称一种产品可以预防或治疗痴呆症、帕金森病或阿尔茨海默病。那是违法的;声称一种药丸或混合物可以治疗、治愈或预防疾病的说法必须得到美国食品和药物管理局的批准。

膳食补充剂行业规模庞大,据估计,2015年的销售额为390亿美元。为改善记忆力的顾客服务的部分正在增长,从2006年的3.53亿美元增长到2015年的6.43亿美元,几乎翻了一番。GAO发现,这些药物的大部分广告都是在网上发布的。而补充剂的生产商受到最低限度的监管。产品可以在没有安全性或有效性测试的情况下上架,而且通常没有对标签的准确性进行审查。”FDA发言人Lyndsay Meyer说:“面对如此庞大的行业是一个挑战。

参议院老龄化委员会担心,老龄化的消费者可能特别容易受到一个奇怪的把戏可能会避开老年人的说法的影响,因此它要求美国**问责局(GAO)报到。美国**问责局与FDA分享了他们发现的28个例子,FDA同意其中27个可能违反了通常禁止补充剂**商提出疾病索赔的法律。

但该机构只对其中几家公司采取了行动。该公司向总部位于犹他州的Lifevantage公司发出了警告信,并向发表类似声明的公司发出了两封在线咨询信:Healinginabottle.com提**品Immuno Boost Eximius,Life Decoders,LLC提供在stemcelltherapyplus.com上销售的羊胎素高级胶囊。食品和药物管理局正在监测其余的。

Healinginabottle.com已过期;一封发给FDA用来联系该公司的账户的邮件被退回,而该公司没有回复Facebook的消息。干细胞治疗加'网站仍然提到阿尔茨海默氏症和帕金森氏症;发言人乔克鲁兹说,该公司已经解决了FDA的担忧。

Lifevantage发言人Ryan Nadeau指出,FDA在其警告信nrf2science.com中讨论的网站并不是在销售Lifevantage产品,而是在讨论该产品声称针对的蛋白质。”“我们绝对同意透明广告的必要性,并确保你保持在指导方针内,”纳多说我的意思是,你在谈论疾病——这不是你想欺骗的事情。”

欺骗性营销的问题是,充其量,它可能会导致人们浪费金钱,最坏的情况下,会导致人们做出危险的健康决定。”大多数人认为,当他们去商店,他们能够拿起它从货架上,这是一些机构已审查的安全性和有效性。或者安全性,至少是这样,”FDA的Meyer告诉Verge在这个国家,为补充剂建立框架的方式——这是不对的。”

尽管有最新的调查结果,美国**问责局并没有对监督补充剂标签的FDA或监督广告的联邦贸易委员会提出任何重大的监管或执法建议。相反,GAO建议FDA和FTC向消费者澄清“该向哪个机构报告涉及互联网营销的问题”。如果这看起来像是一个贫血反应,那是因为它是。

“很明显,对于消费者保护和其他问题来说,它不是理想的或最佳的。但这些都是我们得到的牌,“Seto Bagdoyan说,他是GAO的法医审计和调查主管这就是为什么我们把重点放在市场研究上,同时也放在消费者对这些监管机构各自角色的认识上。”

补充剂监督的问题可以追溯到1994年的一项法律,称为《膳食补充剂健康和教育法案》(DSHEA)。根据这项法律,补充剂是作为食品而不是药品来管理的。这意味着补充剂生产商在销售之前不需要证明他们的产品是安全的或有效的。虽然**商通常被法律禁止在产品标签上发表疾病声明,但在补充剂上架之前,FDA通常不会批准标签。

因此,该机构只能谴责那些被发现违规的公司。而抓捕不法分子也很有挑战性,因为FDA并没有一份全面的市场补充剂清单。”约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)教授、美国食品和药物管理局(FDA)前副局长约书亚•沙夫斯坦(Joshua Sharfstein)说:“你可能会对产品产生担忧,然后产品就会被重新命名。”这其中有太多方面同时失控。”

过去,美国**问责局曾建议FDA制定指导方针,明确企业需要哪些科学证据来支持产品标签上的“钙能增强骨骼”等说法。美国**问责局还表示,该机构应要求国会有权要求补充公司交出科学证据。这些建议都没有得到落实。”巴格多扬说:“他们再次向我们解释说,他们的权力确实受到了束缚。”他们的工作重点是在后端——在采取行动之前,必须有一些负面的事情发生。”

这就是为什么美国**问责局的建议是如此无益,特别是因为大多数消费者不太可能知道一个补充的广告是否是非法的。即使更清楚消费者应该向何处报告担忧,也很难想象这会产生多大的影响。不良健康事件已经被大量低估(消费者和临床医生可以在这里报告)。美国疾病预防控制中心和FDA的科学家估计,膳食补充剂每年与23000多例急诊相关。FDA估计每年有超过50000起与补充剂相关的健康事件。然而,根据2008年美国**问责局的一份报告,只有2%到3%的此类事件被报道。

在膳食补充剂的规定发生变化之前,迈耶总结了有健康意识的消费者的底线:“不要轻视你的补充剂。”

更正:这个帖子的早期版本错误地宣称,在美国**问责局审查的91个广告中,近三分之一的广告是非法的疾病声明。事实上,除了审查91条广告外,**问责局还进行了有针对性的互联网搜索,这28条广告是两次搜索的结果。我们对这个错误感到遗憾。

  • 发表于 2021-05-28 18:25
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  • 分类:互联网

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