美国食品和药物管理局支持大麻衍生药物,但研究大麻仍然太难

美国食品和药物管理局首次建议批准一种源自大麻的药物。这是承认大麻具有有效的医疗用途的重要一步,但如果不放松研究限制,就没有什么意义,因为研究限制使科学家无法了解大麻的其他健康影响。...

美国食品和药物管理局首次建议批准一种源自**的药物。这是承认**具有有效的医疗用途的重要一步,但如果不放松研究限制,就没有什么意义,因为研究限制使科学家无法了解**的其他健康影响。

所讨论的药物是Epidiolex,用于治疗称为Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征的严重癫痫。Epidiolex包括**二酚(CBD),一种来自**植物但不具有精神活性的化学物质。研究人员对这一举措表示欢迎,该药物很可能很快就会获得正式批准。”这是一个很好的发展,它基本上强调了某些**素的药用特性,”加利福尼亚大学圣地亚哥分校药用**研究中心主任Igor Grant博士告诉****。

纽约大学兰贡综合癫痫中心神经学副教授丹尼尔·弗里德曼(Daniel Friedman)说,批准的建议是“一种来自植物的单一化合物,被批准用于治疗两种非常特殊的癫痫,”他与他人共同撰写了一项研究,调查Epidiolex治疗Dravet综合征的效果对于其他情况或其他**素,这意味着什么,我们还不知道。”

当然,CBD可能有助于治疗其他形式的癫痫,或完全治疗其他疾病。但为了了解并开发出有助于人们的药物,禁毒执法机构需要放松对**研究的限制。目前,**在联邦层面上是非法的,根据DEA的说法,它与***、LSD和可卡因一起是一种附表I药物——这意味着它被认为“目前没有可接受的医疗用途,滥用的可能性很高。”

因此,弗里德曼的团队不得不经历一个复杂的官僚程序来进行他们对Epidiolex的研究。这包括拥有DEA的特别许可证和特殊设备,以及“所有这些基础设施使得可能想要在其他条件下进行研究,但没有资源的人无法进行研究。”这些限制意味着截至2013年,据美国医学协会称,只有不到20项随机对照试验(科学研究的金标准)测试了**的益处。为了做得更好,我们应该让研究人员更容易地研究这种植物,并有可能将有用的新药推向市场。

另一方面,由于缺乏FDA和DEA的批准,美容保健公司的行业几乎无法阻止CBD在从睫毛膏到沐浴弹的所有产品中使用,尽管这些产品大多数缺乏合法性。根据弗里德曼的说法,Epidiolex源自一种基因克隆的**品种,该品种培育用于生产CBD,然后经过精心精制。像Kush睫毛膏、Vertly润唇膏甚至杂草润滑油这样的产品不太可能出现同样的情况。

CBD保健行业正遭受着与补充剂行业一样的炒作和监管缺失(缺乏监管导致“膳食补充剂”包括危险模拟物)。去年,FDA对CBD保健产品进行了测试,许多产品的含量没有他们声称的含量。

FDA的积极建议是使CBD和**合法化的良好一步。”作为一名临床医生,我对药物是从植物中提取还是在实验室生产漠不关心——我很高兴看到这些患者还有另一种选择,”弗里德曼说。希望这是DEA重新安排药物时间和停止破坏性研究的又一次推动。与此同时,FDA需要更严格地监管CBD产品的这一副产品行业,因为即使CBD的真实版本可以帮助治愈,24美元的**油睫毛膏也很难治愈我们的疾病。

  • 发表于 2021-08-23 16:38
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