什么是清洁验证？(a cleaning validation?)
清洁验证是一个过程，用于确保在进行其他产品之前，将特定产品制造后留下的任何残留物从该区域清除。通常与制药公司拥有和运营的实验室的清洁和检查工作相一致，在其他行业中也使用了相同的一般概念，在这些行业中，存在可能损害成品质量或对人类生命造成某种类型危险的污染机会。除了在制药界的应用，清洁验证也在纺织厂和食品制备厂等不同环境中进行。。
清洁验证的基本理念是确保工作区域没有先前活动留下的任何污染物或残留物。这样做有助于最大限度地减少上一个项目中任何挥之不去的因素对即将到来的活动或项目产生负面影响的可能性。该过程本身通常需要对该区域进行消毒或至少彻底清洁，以便使用的任何设备或工作表面清洁且无污染物。
在制药行业内，清洁验证对于保护设施内生产的药物的完整性至关重要。注意彻底清洁生产过程中使用的所有设备，清除在生产非处方药或处方药过程中可能积累的任何残留物。这一点非常重要，因为任何进入不同药物的残留物都可能干扰该药物的功能，并可能引发可能危及生命的负面反应。。
在纺织厂，清洁验证通常是必要的，作为去除在运行特定颜色、合并和批次的某种材料后可能残留在设备上的任何纤维残留物的一种手段。这意味着，在同一设备中运行新颜色、合并和批次之前，应小心清洁部件，清除前一次运行留下的任何残留物。这样做意味着大量红色纤维的微量残留物不会污染下一批黄色纤维，也不会降低第二批的质量。。
在许多司法管辖区，特定法规要求制造商进行某种类型的清洁验证。在遵守这些基本法规的同时，许多公司还制定并实施了严格的政策和程序，这些政策和程序超出了法律要求的标准。这样做有助于减少意外污染的机会，提高企业在消费者和行业中的声誉，并且通常有助于保护成品的质量。。
- 发表于 2022-01-04 10:34
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- 分类：商业金融
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