什么是临床数据管理系统？(a clinical data management system?)
测试药物和其他治疗的临床试验产生了大量数据，必须对这些数据进行管理和准确性检查。临床数据管理系统是实验者用来跟踪所有这些数据的工具。这些系统可以是纸质或电子的，有时由外部公司管理。临床数据管理系统通常包括跟踪临床试验中所有受试者的方法、报告不良事件的方法、日历和查看实验室试验结果的方法。。
临床试验是检验一种疾病治疗效果的对照试验。临床试验通常分为两组——一组接受治疗，另一组不接受治疗。比较这两组的数据，看接受治疗的组是否比对照组改善得更多。为了找到结果，两组的所有数据都必须仔细记录并检查错误。临床数据管理系统负责此任务。。
临床试验的研究人员填写病例报告，记录试验中每个受试者的信息。这些病例报告以电子或纸质形式发送给数据管理员，由数据管理员将其输入系统。通常，两个不同的人会输入同一组数据，系统会比较这两个条目。这有助于减少输入数据时的错误。然后检查记录的数据是否存在逻辑错误；例如，如果某人的年龄被记录为240岁，这可能是一个错误。。
临床试验的一个非常重要的功能是测试实验治疗的不良反应。临床数据管理系统通常内置一个用于不良事件报告的模块。这有助于研究人员跟踪试验中受试者经历特定副作用的频率。
临床数据管理系统还跟踪临床试验中的所有受试者。一些电子程序甚至允许受试者输入自己的信息。这些系统在保密信息方面也很有用。
许多临床数据管理系统的另一个有用功能是一个日历，它可以跟踪实验进度。例如，受试者可能需要每隔一天服用某种药物，并每周见一次研究人员进行评估。临床数据管理系统帮助受试者和研究人员遵守时间表。
- 发表于 2022-01-13 07:43
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- 分类：健康医疗
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