临床试验数据库是正在进行的临床试验的列表。人们可以搜索数据库,根据病情、药物、设备或阶段确定试验。临床医生、公众和政府监管机构可以以多种不同的方式使用这些数据库。许多都是在线的,由政府机构或对科学研究感兴趣的组织免费提供。赞助临床试验的组织还维护其正在进行的试验的数据库,并向公众提供这些信息。。
在临床试验中,医学研究人员在受控环境中测试新药、医疗设备或治疗方法。目的是确定它是否具有医学价值。在临床试验期间评估的主题包括被测试的东西是否按预期工作,副作用和并发症是什么,以及有多少人对此作出反应。这项研究经历了几个不同的阶段。如果结论是试验对象在临床上有用,则临床试验数据将用于支持向联邦监管机构申请批准药物、治疗或设备的销售。。
由于临床试验涉及人体受试者以及伴随的医疗和伦理风险,因此必须得到审查计划试验方法的伦理委员会的批准。此外,临床试验开始时,必须向监督医学研究和医疗安全的政府监管机构注册。这些注册用于创建临床试验数据库,该数据库描述当前正在进行的所有试验,并提供有关过去临床试验结果的信息。。
政府机构不是维护数据库的唯一团体。研究特定疾病的组织通常保存一个临床试验数据库,涵盖与其兴趣相关的主题。同样,制药开发商和医疗设备制造商也维护自己的数据库。在任何给定的时间,都可以在临床试验数据库中找到数千个不同规模的临床试验。
利用临床试验数据库,公众成员可以找到他们可能有资格参加的临床试验。临床试验志愿者可以获得治疗和护理方面的最新进展,为科学研究做出贡献,从而提高治疗过程中的安全性和治疗选择。如果人们有兴趣知道建议的治疗方案何时向公众开放,他们也可以监控临床试验的进展。监管机构跟踪临床试验数据库,以跟踪可能表明试验安全性问题的趋势,例如参与者的高死亡人数。。
...美国国家癌症研究所(National cancer Institute)组建了国家临床试验网络(National Clinical Trials Network),以协调癌症治疗的临床试验,对所有癌症研究的联邦资金进行了重组。妇科肿瘤学分为放射、乳腺癌和结肠癌研究。“合作社的...
...其附带的社论都建议FDA的检查报告应该附在Clinicaltrials.gov数据库中,这样任何人都可以找到它们。 FDA告诉路透社,它“致力于提高合规和执法活动的透明度,目的是提高公众对FDA决定的理解,促进FDA的问责制,以及促进受监...
...行为方式。如果研究人员干预,可能会导致数据**纵。在临床试验中,研究人员将参与者分成两组,并控制他们的行为方式,同时注意变化或结果。 观察性研究和临床试验是研究人员用来收集数据和检验理论的两种不同方法。...
临床试验期间收集的数据存储在临床数据管理软件系统(CDMS)中。通过将研究数据存储在临床数据管理软件系统中,研究人员可以确保将人为错误降至最低。这种类型的软...
临床研究组织(CRO),也称为合同研究组织,是一家在大多数情况下在制药行业工作...
...验的功能;如果一家公司不能确切地表明它的目标是测试什么,那么审判将不会被批准。。 ...
测试药物和其他治疗的临床试验产生了大量数据,必须对这些数据进行管理和准确性...
...以确保他们的工作符合伦理要求。可以在全面评估中比较数据库中的患者记录,以评估不同类型治疗的患者结果。对于不同人群的长期研究,这可能非常有用。例如,研究人员可能对心脏护理中的医疗保健差异感兴趣,并且可以...
临床预测规则是以医学研究为基础的指南,它提供了关于结果可能性或疾病概率的信...