fda证实三星的galaxy watch 3和苹果手表一样，都可以进行心电图检查
三星Galaxy Watch 3包括一个心脏监测心电图（EKG或ECG）应用程序，该应用程序已被美国食品和药物管理局（FDA）批准。这是美国第二款具有此功能的智能手表；苹果手表在2018年获得了类似应用的许可。
三星高级副总裁Federico Casalegno在今天的开箱发布会上说：“我很高兴地宣布，我们刚刚获得了美国FDA对三星心电监测应用程序的批准。”。
间隙意味着手表可以用作医疗器械。这和完全批准不一样，完全批准是一个高标准，只适用于经过广泛测试的高风险III类设备（如起搏器）。美国食品药品监督管理局（FDA）的一位发言人证实，三星的应用程序属于低风险的二级产品。苹果EKG应用程序也属于第二类——怀孕测试和血压袖带也属于第二类。
目前尚不清楚三星应用程序何时向美国用户开放。
现有的三星Galaxy Watch Active 2已经有了心电图功能，但在美国还没有使用。EKG应用程序已于今年5月在韩国被清除并激活，但目前尚不清楚它是否会在美国用户的Active 2上解锁。
Galaxy Watch 3还有一个血压监测仪，在美国没有使用许可证，还有一个血氧监测仪，三星表示，今年晚些时候，血氧监测仪将作为软件更新提供给美国用户。
更新时间：美国东部时间8月5日下午2:38：更新内容包括FDA的确认。
更正：血氧监测功能将于今年晚些时候在美国推出。我们对这个错误感到遗憾。
- 发表于 2021-04-18 04:26
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