从理论上讲，苹果公司的ResearchKit听起来很有希望：该软件平台旨在让医学研究人员为他们的研究创建iPhone应用程序，帮助他们招募参与者，而这些参与者从未涉足实验室。由于招募患者是任何研究中最困难的步骤之一，这可能是医学研究的一大福音。

研究应用程序很容易下载，苹果的用户非常多；两者都是招聘的优势。但这些也可能是道德责任：苹果和ResearchKit的研究人员都必须付出额外的努力，以确保参与者有资格接受研究，他们了解风险，并且他们的数据是安全的。

未成年人，请勿靠近

ResearchKit的发布是昨天的一件大事，因此苹果昨天发布的5款ResearchKit应用程序目前都出现在应用商店顶部的横幅上，这是可以理解的。但拥有iphone的不仅仅是成年人；超过60%的美国青少年也有。这就是问题所在：未成年人未经父母同意不得参加医学研究。不幸的是，我能够谎报我的年龄，然后改变它，以符合研究的资格标准，至少这些应用之一。

我可以回去改变我的年龄

当你打开“哮喘”这个昨天发布的五个研究工具包应用之一时，你会被问到很多问题，包括你的年龄。如果你说你不超过18岁，你就没有资格。但回答“是”的年龄问题，并通过其他几个问题（你怀孕了吗？不，你住在美国吗？是的。）让你知道你有资格参加这项研究。

当然，在互联网上没有人知道你是一只狗-或未成年人。在网上谎报自己的年龄很容易，而这款应用背后的研究小组西奈山医院（mountsinai Hospital）似乎在阻止这种情况发生方面失手了。面对面，很容易要求一个身份证，比如驾照，来验证年龄。当我告诉应用程序我还不到18岁时，我被赶出了书房。但我仍然可以回到上一页，并改变我的答案-当我这样做了，我突然有资格。据Sage bionnetwork的首席下议院官员johnwilbanks介绍，帕金森病应用程序mPower和乳腺癌应用程序Share The Journey也是如此。

威尔班克斯说：“这很难，你知道——在我们的研究中，你肯定有可能只获得一次符合资格标准的机会，但我们选择不这样做。”。威尔班克斯说：“这与Sage生物网络所服务的人群的性质有很大关系。”对于帕金森氏症，或者化疗后认知，人们在错误的地方点击，所以我们不希望这会取消任何人的资格。”当然-但也许如果用户要更改关于年龄的答案，自动要求提供身份证照片以进行年龄验证可能是明智的。

“我们不太担心欺诈、哄骗和冒充。”

威尔班克斯认为，冒名顶替不会是一个重大问题。”他说：“我们不太担心欺诈、欺负和冒充，因为参与这项研究涉及到相当多的工作，而仅仅为了欺诈目的而这样做是一种奇怪的行为。”人们可能会因为大便和咯咯笑而做一两周，但我看不到有人在没有任何公开回报的情况下做52周的语音测试和步态测试。”

威尔班克斯提出的针对特定疾病的问题是有道理的，而且有可能那些想冒充他人的人会对这个字谜感到厌烦。宾夕法尼亚大学的医学伦理学家史蒂文·乔夫说：“但也有哮喘儿童，很容易想象未成年人会在未经父母同意的情况下参加这些研究——这一问题可能会使这些研究面临伦理挑战。”对未成年人有特殊的研究保护，包括在大多数情况下需要父母的许可。”

保护您的隐私

隐私也是一个问题。昨天，苹果公司运营副总裁杰夫·威廉姆斯身后的巨大屏幕上出现了“苹果不会看到你的数据”的字样，这证明了苹果公司已经清楚地想到了这一点。不过，确保苹果不会拿到这些数据只是问题的一部分。

“苹果不会看到你的数据”

“一切都取决于匿名的质量，”哈佛大学的医学伦理学家尼尔埃亚尔说如果这些数据能够被重新识别，那么受试者就会面临一些侵犯隐私的行为。”

为了确保他们收到的数据是匿名的，斯坦福大学和牛津大学正在与Sage生物网络合作。Sage是接收从用户iphone收集的数据的实体。当有人注册一项研究时，Sage会检查**发送的数据中是否包含任何可识别的信息。威尔班克斯说，如果有任何东西可以将用户与他们的居住地或身份联系起来，就会从该用户的数据流中删除。Sage也确保这种情况不会再次发生。一旦数据被匿名化，它就会被发送到斯坦福大学，以便研究人员进行分析。不幸的是，“我们不能保证完全匿名，”威尔班克斯说这些研究中最大的风险是你的隐私；我们将对它进行去识别，但由于我们将使它可用于大量研究，因此有可能有人会重新识别你。”

“有可能有人会重新确认你的身份。”

在医学研究领域，除非参与者在研究开始时表示同意，否则数据不会与其他诊所或大学共享，斯坦福大学的心脏病专家、研发“MyHeart Counts”应用程序的首席研究员迈克尔·麦康奈尔（Michael McConnell）说。据我们所知，迄今为止发布的应用程序似乎表明了这一点。当然，有一天研究小组可能会决定**这些信息——例如，**给一家制药公司。”Eyal说：“似乎没有什么能阻止研究人员引进商业公司，或者在用户同意的情况下，向商业机构**数据。”这本身不是问题，但特别是考虑到这个系统是建立在数百万利他志愿者的基础上，只有在供资机构和（审查委员会）确保使用这一系统的研究能够解决人类疾病负担的主要来源，并且从中产生的产品能够在世界各地广泛获得的情况下，这才是合适的。”

没有什么能阻止辉瑞使用ResearchKit

当然，ResearchKit是开源的，因此制药公司实际上可能更愿意直接参与这一行动。到目前为止，似乎没有任何东西阻止默克或辉瑞使用ResearchKit构建一个应用程序并将其提交给app Store（Verge昨天和今天联系苹果询问此事，但我们尚未得到回复）。在这种情况下，这些应用程序基本上将为希望从iPhone用户那里收集个人健康信息并从中获利的制药公司提供一个门户。

给予知情同意

学习资格只是入学过程中的一小部分。之后，iPhone用户必须面对另一个棘手的道德领域：知情同意。知情同意对任何医学研究都至关重要；这一步让参与者知道他们的目的是什么，以及参与的风险是什么。通常情况下，研究人员会亲自与参与者进行知情同意，一对一。”这种互动相当糟糕，”Sage Bionetworks的Wilbanks说。

使用这些应用程序，过程会有点不同。向参与者展示图片，有时还提供视频，帮助他们了解研究将如何进行。然后，给他们一个测验来测试他们的知识。威尔班克斯说，在“分享旅程”和“mPower”中，用户必须把所有的问题都答对，才能主动同意参与这项研究。那些失败的人必须重新接受同意训练。

如果你答错了问题，你需要再次接受知情同意培训

移动健康公司LifeMap Soluti***的首席执行官科里•布里奇斯（Corey Bridges）说，能够在移动设备上通过知情同意书让人更容易设计大型研究。LifeMap Soluti***是一家与西奈山医院合作开发哮喘应用程序的移动健康公司我们从ResearchKit中得到的是将科学从那些实体约束中解放出来，因此我们可以做一些更具可扩展性的事情。”

尽管对知情同意程序进行了一些改进，但仍存在一个问题：这些应用程序中有许多还没有找到一种方法，让用户在知情同意过程中提出问题，而这正是一对一互动所允许的。”“我们还没有破解如何提问，”威尔班克斯说我们下一步要解决的问题，例如，我们能否提供一种点对点系统，让人们可以提出问题。”

“我们还没有破解如何提问。”

还有一种可能性是，有人可能会忘记他们正在参与这项研究，因为该应用程序只是从HealthKit（运行在后台的iPhone健康应用程序）收集数据。”如果用户打开这个功能，然后忘记它，那就太容易了。为了解决这个问题，研究人员可能会考虑让人们每年更新一次知情同意书。作为奖励，Joffe说：“定期的重新同意将鼓励合作伙伴向用户提供最新的信息。”

人口偏见

在医学界，来自工业化、富裕、民主国家的受过教育的西方人士被称为怪人。他们的推理和决策与其他人群不同，甚至在视觉感知等方面也有所不同。然而，许多科学研究从这些人群中取样，因为它们发生在大学校园里。这就是研究人员所说的“人群偏见”——当你所研究的人群不能代表整个受疾病影响的人群时，就会出现这个问题。

如果ResearchKit成为数字医学的标准，可能会有类似的问题。一方面，拥有iphone的人往往更富有，疾病也因收入而异。例如，社会经济地位较低的人比富裕的人更容易患心脏病。

更不用说另一种人口偏见：参与。埃亚尔说，最有可能加入研究工具包潮流的人将是“认真对待自己疾病的人——一种特殊的病人”。如果这些人更愿意努力改善他们的健康状况，我们可能会得到只跟踪最忙碌患者的大型数据集。

如果ResearchKit成为数字医学的标准，我们将遇到一些问题

当然，研究人群最终可能会比传统研究更加多样化。例如，研究人员可能能够接触到居住在偏远地区的人，而不是仅仅从附近有大学的城市地区取样。

威尔班克斯说：“这有点违背了传统的临床研究方法，即假装调查2000名挪威白人对鱼油的了解是世界的代表。”。对2000人进行的医学研究并不罕见。但当涉及到政治或电视收视率时，我们预计会有更大的样本量。他说：“医学也应该如此。”总有一天，你不会因为选择不使用数字技术来吸引人们而有理由拥有一小部分人。”

学习曲线是真实的

参与这些应用程序的研究人员都在努力做一些好事——他们是照本宣科，在这个新领域尽可能多地做。当然，这些并不是研究中首次使用的应用程序。本文中提到的所有四个应用程序都有知情同意程序，并且在发布前都获得了机构审查委员会（IRB）的批准。IRB是负责批准、监督和审查涉及人类的研究的委员会；他们决定一项研究是否合乎道德和安全。换句话说，它们是一种病人保护。

涉及移动应用的研究并不新鲜，但仍处于试验阶段

我发现自己在想，IRB的批准是否是苹果将推出的所有ResearchKit应用程序的必要条件。这也不是我想知道的全部。使用ResearchKit的医学研究人员会被要求匿名从我们的**上收集数据吗？最后，苹果公司是否会与研究团队合作，确保研究参与者真正超过18岁？截至发稿时，苹果尚未回应我们就这些问题发表评论的请求。

涉及移动应用程序的研究并不新鲜，但仍处于实验阶段。有了苹果的研究工具包，通过移动应用进行医学研究很可能成为主流。昨晚，威尔班克斯在推特上说，帕金森病应用程序mPower在短短几个小时内招募了7000多名研究参与者，这一数字轻松超过了此前规模最大的帕金森病研究，威尔班克斯说，该研究只有1700名参与者他对《边缘报》说：“当这些数字昨天上升时，我们感到非常震惊——这是一种很好的方式。”。这意味着这项研究对于帕金森病患者来说是一个巨大的飞跃。

“如果收集信息的唯一目的是医学研究，那就很讽刺了。”

广告公司和公司一直从我们的数据中获利，因此在某种程度上，最终让医学研究人员坐在数据驱动的桌子上是有意义的。”哈佛大学的Eyal说：“如果收集信息的唯一目的是为了社区的改善而进行医学研究，那就太讽刺了。”。

但如果我们要这么做，我们需要做的是正确的。ResearchKit要到下个月才能提供给开发者，因此苹果有可能在那之前做出改变，或者发布有关其计划实施的严格规则的信息。不过，现在我们正处于一个相当模糊的道德领域——展示“苹果不会看到你的数据”的字样充其量只是一个半膨胀的救生圈。