苹果规定，所有医学研究应用程序都必须获得伦理委员会的批准

现在，所有使用苹果Researchkit开发的应用程序都必须获得独立伦理委员会的批准，这是一个开源软件平台，旨在帮助科学家通过苹果应用商店提供的应用程序进行临床试验。9to5Mac在苹果向全世界的开发者和医学研究人员开放该平台两周后，发现了这些额外的指导方针。...

现在，所有使用苹果Researchkit开发的应用程序都必须获得独立伦理委员会的批准，这是一个开源软件平台，旨在帮助科学家通过苹果应用商店提供的应用程序进行临床试验。9to5Mac在苹果向全世界的开发者和医学研究人员开放该平台两周后，发现了这些额外的指导方针。

促使这一变化的原因尚不清楚

苹果公司在三月初大张旗鼓地发布了ResearchKit。当时，只有少数机构获准进入该平台。几乎立刻就有人对完全通过**进行临床试验的伦理问题提出了质疑。当Verge在3月份报道此事时，还不清楚IRB的批准是否会成为进入苹果应用商店的应用的强制性要求。公告发布当天通过app store发布的5款应用程序均获得了独立道德审查委员会的批准，但app store指南缺乏有关这些应用程序是否需要机构审查委员会（IRB）批准的具体措辞。

几天后，苹果发布了针对ResearchKit应用程序的新开发指南。他们要求所有的研究应用程序“获得参与者的同意，或者，对于未成年人，获得他们的父母或监护人的同意。”正如Verge的ResearchKit伦理故事中提到的，通过ResearchKit**的第一套应用程序使未成年人很容易谎报年龄，以便获得针对18岁以上人群的临床试验。

“一经要求，必须提供此类批准的证明。”

现在，在向所有开发者提供ResearchKit两周后，苹果又增加了一套准则，规定IRB必须获得批准“应用程序进行健康相关的人体研究必须获得一个独立的伦理审查委员会的批准，”新的指导方针写道这种批准的证据必须在要求时提供。”目前还不清楚是什么促使了增加。Verge已经联系苹果公司就这个问题发表评论。

总的来说，这一变化是值得欢迎的一步。IRB旨在批准、监督和审查涉及人类的科学试验。这个过程通常包括一个风险收益分析，目的是确定是否应该进行研究。

然而，科学家们如何使用研究工具包向前发展仍然存在一些问题。当研究人员对通过应用程序运行一个试验的想法感到满意时，研究可能会变得更危险。如果发生这种情况，开发人员可能需要做出一些改变——例如，这些变化可能包括提出更安全的方法，以防止未成年人参与这些试验。然而，与此同时，强制性IRB批准应有助于保护用户不参与可疑的试验。

更正：本文的早期版本将IRB定义为“独立审查委员会”，这是不正确的。IRB代表“机构审查委员会”。我们对这个错误表示遗憾。