新的適應症

“新適應症”是製藥公司使用的一個術語，指新的證據，表明現有藥物或程式可能有新的應用。投資者密切關註這類新聞，他們可以透過公司投資者關係網頁上釋出的新聞稿獲取這些發現。...

什麼是新的適應症(new indicati***)？

“新適應症”是製藥公司使用的一個術語，指新的證據，表明現有藥物或程式可能有新的應用。投資者密切關註這類新聞，他們可以透過公司投資者關係網頁上釋出的新聞稿獲取這些發現。

關鍵要點

新的適應症指的是表明現有藥物可能有更廣泛的醫療應用範圍的新聞。
以這種方式重新調整現有藥物的用途可以證明比從頭開始開發新藥成本更低。
投資者通常將新的跡象視為看漲指標，預期相關公司將以相對較低的成本獲得新的收入來源。

新適應症的工作原理

新的適應症是一個早期跡象，表明一種特定的藥物或程式可能值得進一步投資。例如，一家已經獲得監管部門批准的公司，如果他們的研究表明該藥物可能有更多的應用，就會報告新的適應症。因此，新的適應症被大多數投資者視為一個積極的發展，因為它們可能意味著公司現有藥物的額外創收機會。

在美國，公司必須經過一個嚴格而漫長的過程才能將新藥推向市場。美國食品和藥物管理局（FDA）透過新藥申請（NDA）程式監督新藥的開發和批准。這一過程通常需要數年時間才能完成，有些甚至需要十年的時間。儘管這個過程很長，但只有大約30%的新申請者的NDA獲得批准。

重要

儘管改變現有藥物的用途可以降低研發成本，但要獲得FDA對這種改變用途藥物的最終批准，仍然需要花費大量的成本。然而，由於這些藥物已經透過了FDA的NDA程式，許多公司將其視為一項風險較低的投資，而不是從零開始開發新藥。

基於這些原因，製藥公司開拓新市場最有效的方法之一就是為已經獲得FDA批准的產品尋找新的或擴大的應用。事實上，一些公司專門對已經批准的藥物進行再利用，以便更快地實現新藥的商業化。

一個新跡象的真例項子

新的適應症通常用於新聞稿中的醫療和製藥公司時，提到他們的藥物或裝置涉及。例如，2018年8月16日，FDA釋出了Opdivo（nivolumab）的新適應症批准，該藥物用於治療晚期黑色素瘤、晚期腎細胞癌和晚期頭頸部鱗狀細胞癌等癌症。

2014年12月首次獲得批准時，這種藥物的預期用途更為狹窄，專門用於晚期黑色素瘤患者，這些患者無法透過手術切除，或者對其他藥物不再有反應。因此，新的適應症代表了一個機會，該藥物將被銷售到一個比先前預期的更大的目標市場。

發表於 2021-06-20 18:17
閱讀 ( 24 )
分類：金融

你可能感興趣的文章

適應(adaptation)和適應(acclimatization)的區別

...的，生物體在短時間內對環境變化所表現出的可逆和暫時的適應過程。生物體需要一個有利的棲息地或生態位才能繁衍生息。然而，環境因各種因素而變化。其中，自然災害和人為活動是兩大主要原因。生物體在不斷變化的環...

發佈於 2020-10-15 04:48
閲讀 ( 74 )

滯育(diapause)和冬眠(hibernation)的區別

...低下。滯育是另一種在動物生長髮育過程中造成暫時停頓的適應。滯育發生在冬季和夏季的不利條件下，而冬眠只發生在冬季。這是冬眠和滯育的關鍵區別。在動物學的背景下，不同的動物具有不同的適應不利環境條件的機制...

發佈於 2020-10-19 02:35
閲讀 ( 50 )

陸生植物(land plants)和水廠(water plants)的區別

...陸地植物和水生植物都進行光合作用，但它們對光合作用的適應不同。陸地植物大多是陸生植物，它們有一個強大的根系，將植物固定在地面上，也為植物提供水和養分。它們根系的主要功能是將植物固定在水中，那裡溶解的營...

發佈於 2020-10-22 05:56
閲讀 ( 53 )

近親繁殖(inbreeding)和遠緣繁殖(outbreeding)的區別

...代攜帶有害隱性性狀的可能性很高。這導致近親繁殖後代的適應度較低。這種現象被稱為近親繁殖抑鬱症。當近親繁殖的後代具有較低的適應度時，它們就無法生存和繁殖。因此，高純合性的後代很容易透過自然選擇從環境中滅...

發佈於 2020-10-25 04:35
閲讀 ( 51 )

未來的起搏器可能是由心臟細胞製成的

...花費，因為“我們正在開發這種療法的初始發病率非常小的適應症，沒有可比的療法，”Marb說á他補充說，他希望將這項工作的應用範圍擴大到所有有心臟起搏器的人他說：“如果你看看其他一流的心律失常治療方法的自然歷史...

發佈於 2021-04-26 21:53
閲讀 ( 45 )

沙丘也許最終會從丹尼斯·維倫紐夫那裡得到很好的適應

今天早上，我們得知導演西卡裡奧和獲得奧斯卡提名的丹尼斯·維倫紐夫（Denis Villeneuve），更不用說即將上映的續集《銀翼**2049》（Blade Runner 2049）了，他已經簽約執導了一部改編自《沙丘》（Dune）的新電影，弗蘭克·赫伯特的...

發佈於 2021-05-09 16:55
閲讀 ( 21 )

透過寫“失敗簡歷”來培養對未來挫折的適應能力

列出你的勝利是建立一些自信的好方法，但它也會扭曲你對如何取得成功的看法。列出你最大的失敗，會提醒你如何到達你的位置，並幫助你瞭解你需要什麼才能成功。每個人在生活中都會經歷挫折。是你的學習能力和超越它們...

發佈於 2021-05-17 08:57
閲讀 ( 34 )

泰諾(the tylenol)和阿德維爾(advil)的區別

...疼痛。這兩種藥物的化學結構不同，副作用也不同。Advil的適應症有頭痛、牙痛、月經痛、輕微疼痛、關節炎疼痛、發燒、肌肉、關節和背痛。12歲以上的**和兒童應根據需要每4小時服用1或2片，24小時內不得超過6片。12歲及以下...

發佈於 2021-06-22 10:30
閲讀 ( 67 )

血栓形成(thrombosis)和栓塞(embolism)的區別

...二尖瓣狹窄也可能是栓塞的原因。下肢深靜脈血栓形成的適應症包括腿部腫脹、疼痛、發熱和發紅，因為這些癥狀是由於血液難以迴流到心臟，導致腿部血液積聚。咳嗽、呼吸急促、出汗過多、胸痛和心跳不規則是肺栓塞的跡...

發佈於 2021-06-24 04:56
閲讀 ( 58 )

腎造口術的區別(differences between nephrostomy)和尿道造口術(urostomy)的區別

...。腎造口涉及腎臟，而尿造口涉及膀胱。腎造口術最常見的適應證是結腸癌或卵巢癌，而尿造口術最常見的適應證是膀胱切除術。 

發佈於 2021-06-24 16:19
閲讀 ( 46 )