我將在假期休息一下。我們1月9日回來。
當醫療工作者本週在美國開始注射輝瑞/生物泰克疫苗時,他們注意到了一些奇怪的事情。有一個額外的劑量徘徊在底部的小玻璃瓶。
猶他大學的高階藥劑師艾琳·福克斯告訴《****》:“他們最初認為他們做得不對,因為在他們把五劑藥用完後,藥瓶裡剩下的太多了。”。“他們給我們發了一張照片,然後說,我們能用額外的嗎?”
週三,食品和藥物管理局在推特上宣佈,是的,藥劑師可以使用額外的藥物。他們可以在一個小瓶中使用每一個完整劑量,但是,FDA補充說,他們不能從多個小瓶中拼湊出一個劑量。
對於一家公司來說,把額外的疫苗塞進小瓶似乎很奇怪——尤其是像這樣珍貴的東西。但這是注射藥物和疫苗等產品的標準做法。就像糖蜜粘在測量勺的兩側一樣,液體也會粘在無菌小瓶的兩側。用於注射的注射器也會導致小瓶內容物的微小部分丟失——這些損失可能達到微升量級,但每一點點都會累積起來。準確地投進足夠的劑量,比如說,5劑,就有可能導致一些藥瓶短缺,而一個病人得不到他們需要的注射。
但在某些情況下,過多地留在家裡也可能是個問題。如果小瓶裡的藥物太多,就有可能給病人錯誤的劑量,而且會引起濫用剩餘藥物的誘惑。對於製藥公司來說,在產品中加入大量的剩飯剩菜也變得極其昂貴。
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這也是為什麼早在2015年,FDA就為製藥行業制定了指導方針,幫助他們弄清楚多少“過量”是可以接受的。這個指導是相當模糊的-因為有很多不同型別的藥物或疫苗可以注射,沒有一個處方多少額外可以包括。對於單劑量瓶,他們說最好不要包含足夠的第二次劑量,但對於多劑量瓶(如輝瑞/生物泰克疫苗),建議只是“除非在特定情況下,否則應包含不超過30毫升的藥品。”
輝瑞/BioNTech疫苗的小瓶很容易在這個範圍內。每個人只持有0.45毫升疫苗材料,然後用1.8毫升鹽水稀釋。由於每個劑量只有0.3毫升,這對於額外的一兩個劑量來說已經足夠了,但仍然遠遠低於FDA建議的30毫升的**。
額外疫苗劑量的命運仍在決定之中。從週一第一批疫苗在美國分發到週三FDA宣佈可以使用,很多額外的劑量都被丟棄了。衛生保健系統也擔心疫苗的兩劑性質。這種疫苗在美國各地的運送情況仍不確定,醫療保健機構希望手頭有足夠的資金,讓每一個在三週後接受第一劑疫苗的人都能得到推薦的第二劑疫苗。
答案仍然不多。美國食品和藥物管理局(FDA)表示,它正在“與輝瑞公司合作,以確定最佳的前進道路。”輝瑞公司要求各機構暫時解決這一問題:“疫苗接種者在使用多劑量小瓶時,需要諮詢他們機構的政策,”輝瑞公司的一位發言人告訴統計局。
美國已經訂購了1億劑輝瑞/BioNTech疫苗,足以為5000萬人接種疫苗。超過2億劑剛剛批准的Moderna疫苗正在研製中。但是在人口超過3.28億,流行病仍在失控的情況下,每增加一次劑量都很重要。
以下是本週發生的其他事情。
COVID-19在公共汽車、地鐵上傳播嗎?紐約的目標是找出一項研究冠狀病毒在公共交通上的傳播情況將很快在紐約市開始。研究人員計劃使用停運的公共汽車和火車車廂來觀察不同型別的氣溶膠如何在不同的交通方式中移動。(保羅伯格/華爾街日報)
猶他州的一隻野生水貂有COVID-19。獸醫擔心這只是開始。動物也能得到COVID-19。看看這個深潛,野生動物也容易受到這種疾病。(布萊恩·雷斯尼克/Vox)
是的,冠狀病毒性**是一種東西,一些人在從病毒中恢復的過程中注意到勃起功能障礙。這個問題多久發生一次仍然是傳聞,但研究人員正試圖追蹤這種症狀。(武丹燕/元素)
你戴的面具有多有效?你可能很快就知道,現在的面具大多沒有標準。一些**機構正試圖改變這種狀況。(希拉·卡普蘭/****)
星期五晚上,FDA批准了第二種COVID-19疫苗在美國使用。這種疫苗將於下週開始在美國銷售。(妮可·韋茨曼/The Verge)
疫苗在這裡。我們得談談副作用FDA批准的兩種疫苗都有副作用。隨著疫苗接種運動的開始,人們需要清楚地傳達這一事實,並開始接受疫苗注射以及隨之而來的副作用。(馬琳·麥肯納/連線)
“我甚至還沒有告訴我的妻子”:在這場瘋狂而神祕的疾跑中,給Covid-19疫苗起名的時間很長了,但是公司已經開始嘗試為他們的珍貴產品設計一個完美的名字。(達米安·勒加德/統計)
COVID-19是否永久性地改變了其他疫苗的開發時間表?在過去的一年裡,疫苗開發的時間線急劇縮短。有些變化會持續,有些則不會
“I almost could cry talking to you now... I feel like I didn’t just get a vaccine, I got a shot of hope. It’s hope that this is the beginning of the end of this terrible pandemic that we’ve all been experiencing — but us on the front line have really seen the suffering and the tragedy associated with it.”
-堪薩斯州阿森松斯維亞克里斯蒂醫院感染預防主任瑪吉·哈根博士告訴《****》。
Dr. Jeff Toll, who has admitting privileges at Cedars-Sinai Medical Center, one of the first hospitals to stock the vaccine, recalled a patient asking: “If I donate $25,000 to Cedars, would that help me get in line?’” Toll said no.
-勞拉·J·納爾遜和瑪雅·劉在《洛杉磯時報》上報道了富人試圖擠進疫苗生產線的報道。
對於全世界75508468名檢測呈陽性的人,祝你們的康復之路一帆風順。
對全世界1671772名遇難者的家人和朋友們——美國有313246名遇難者——你們的親人不會被遺忘。
大家注意安全。
微軟正與科技公司和衛生組織聯手,開始開發一種數字COVID-19疫苗護照。數字疫苗接種護照將在全世界提供,並可能成為大流行後世界國際旅行的新標準。 ...
...努力作為**過激行為的證據,而其他人則認為這種認證是一種更為良性的公共衛生工具,類似於我們幾十年來用來管理疾病的策略。 弗吉尼亞理工大學學術誠信與研究合規部主任李麗莎(Lisa Lee)表示:“通常情況下...
...的關係。克蘭西說,在一些人身上,奈米顆粒最終會產生一種暫時的免疫反應,殺死血小板,一種參與凝血的血細胞。它們很快就會再生,但如果有人在打針後有一段時間出血,可能會使出血加重。她將與凱斯西儲大學血小板研...
...放疫苗時,我花了幾天時間進入這個網站,突然意識到有一種模式:公司只提前兩到四天安排預約,每天午夜剛過就增加新的預約。一旦我瞭解了這種模式,我就可以為幾個朋友預約,也可以讓其他人知道。(注意:由於疫苗供...
...實了許多Facebook使用者(和批評者)早就知道的一點:有一種回聲室效應,有助於在平臺上傳播錯誤資訊。有助於產生這種效果的內容實際上可能不會違反Facebook的任何規則,但可能會在易受影響的使用者群體中迅速轉移。 或許...
...有一個接種疫苗的人因為COVID-19而住院。 對於一種自去年秋天以來一直受到臨床試驗問題、透明度差和懷疑論困擾的疫苗來說,這是一個很好的結果。阿斯利康說,根據英國和巴西的資料,11月份疫苗的有效率高達90%...
在美國的COVID-19疫苗接種運動開始三個月後,研究人員開始收集資料,顯示疫苗在現實世界中的效果與臨床試驗中的效果一樣好。最近的研究一直表明,疫苗不僅能預防症狀,還能降低感染冠狀病毒的風險,這是一個訊號,表明...
...中度疾病無效。其他疫苗在南非也不太有效,因為南非有一種變異的病毒可以躲避抗體,這種病毒正在廣泛傳播。阿斯利康牛津公司的產品似乎是所有產品中最差的,而且它的有效率降到了不到50%(衛生機構為COVID-19疫苗設定的...
...在美國,它對嚴重和溫和的COVID-19有72%的療效。在南非,一種變異形式的冠狀病毒很普遍,但效果稍差。早期的資料還表明,注射疫苗可能會預防無症狀感染,但研究人員需要更多的資料才能確定這一點。 ...
...括在內,美國和南非的療效分別下降到72%和64%,在南非,一種可能部分逃避免疫保護的冠狀病毒變種正在傳播。但是,即使是那些有中度病例的人,試驗也有一些非常積極的結果。強生公司的一項分析顯示,接種疫苗後仍感染COV...