美國食品和藥物管理局獨立委員會支援的強生covid-19疫苗
一個由疫苗專家組成的獨立委員會一致建議美國食品藥品監督管理局批准強生公司為18歲及以上人群注射一次COVID-19疫苗，使其在美國的使用更進一步。FDA預計將在幾天內批准該疫苗。
“我認為這是一個相對容易的決定，”委員會成員埃裡克魯賓說，他是哈佛大學陳馮富珍公共衛生學院的免疫學家。“有一劑疫苗就好了。”
疫苗及相關生物製品諮詢委員會（VRBPAC）今天開會討論了這種疫苗的臨床試驗資料，FDA在過去三週對其進行了評估。
FDA本週早些時候釋出的分析報告顯示，這種疫苗在全球範圍內對嚴重的COVID-19病例是安全的，有效率達85%。沒有一個接種疫苗的人因COVID-19而住院或死亡。
如果將中度以上的病例包括在內，美國和南非的療效分別下降到72%和64%，在南非，一種可能部分逃避免疫保護的冠狀病毒變種正在傳播。但是，即使是那些有中度病例的人，試驗也有一些非常積極的結果。強生公司的一項分析顯示，接種疫苗後仍感染COVID-19的人，其症狀比患病和未接種疫苗的人要少。
有關疫苗的早期資料顯示，它似乎對老年人或有艾滋病等健康狀況的人效果較差，但FDA官員指出，在這些試驗參與者的亞群中，可獲得的資料較少。FDA的醫學官員Rachel Zhang在今天的資料釋出會上說，隨著更多的病例被加入到分析中，這些高危人群和其他受試者之間的差異開始縮小。
強生公司的疫苗只需要一劑就可以保護人們免受COVID-19的侵害，這比Moderna和輝瑞/BioNTech的疫苗更容易分發，因為這兩種疫苗都需要打兩針。“它簡化了流程。人們只需預約一次就可以完全接種疫苗。梅奧診所疫苗研究小組主任格雷格·波蘭（Greg Poland）在公司的介紹會上說：“一劑疫苗接種可以減輕衛生保健系統和衛生保健提供者的負擔。”。
該公司還進行臨床試驗，以確定兩劑疫苗是否比一劑好。費城兒童醫院疫苗研究人員VRBPAC成員保羅·奧菲特指出，如果該機制更有效，將疫苗轉換為兩劑將是很困難的。“你可以看到，這會讓人困惑，”他在會上說。魯賓提出了同樣的問題。“看來後勤問題很大。”
強生公司還將在青少年、兒童和孕婦身上進行更多的試驗。
該公司稱，它有400萬劑疫苗，可以在授權下裝運。
- 發表於 2021-04-16 14:54
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