fda證實，強生的單針疫苗是有效的
美國食品和藥物管理局今天公佈的一項最新分析顯示，強生公司生產的一劑COVID-19疫苗可以預防嚴重疾病，沒有嚴重的安全隱患。該報告使疫苗離該機構的授權更近了一步，這意味著美國可能在幾天內獲得第三次疫苗注射。
FDA在過去的三週裡審查了強生公司提交的資料。該公司在美國、南非和拉丁美洲進行了臨床試驗。在南非和美國，這種疫苗預防嚴重的COVID-19病例的有效率超過80%。在注射疫苗後28天內，沒有人因COVID-19而住院或死亡。
在美國，FDA發現疫苗在注射後28天，對預防嚴重和輕微疾病的有效率為72%。在南非，這一比例下降到64%，那裡正在傳播一種變異形式的冠狀病毒。COVID-19疫苗不能很好地對抗這種變異。
儘管這一下降令人擔憂，但FDA對南非資料的分析實際上比強生在1月底釋出的初步結果更令人鼓舞。在那一點上，這種疫苗在南非試驗中似乎只有58%的有效率。
強生公司釋出的最新資料暗示，疫苗還可以保護人們免受無症狀感染（人們感染了病毒但從未出現任何症狀的病例）。該公司在接受疫苗注射71天后對近1000人進行了臨床試驗，以檢查他們是否有抗冠狀病毒的抗體。如果他們有抗體，那就是他們被病毒感染的跡象（即使他們從未感到不舒服）。只有兩名接種疫苗的人有抗體，而16名接種安慰劑的人有抗體。
這是一個有希望的跡象，儘管資料非常有限。FDA在簡報檔案中寫道：“目前無法得出明確結論。”。
很難將強生公司的疫苗與輝瑞公司/生物科技公司和摩德納公司生產的疫苗進行比較。儘管這兩種疫苗似乎對人們報告症狀的所有COVID-19病例（約95%）更有效，但在冠狀病毒變體廣泛傳播之前就進行了測試。而且即使對輕、中度疾病的療效稍差，強生針劑也只需一劑，可以存放在冰箱裡。後勤方面的好處可以抵消效能的輕微下降。
強生公司要求FDA批准其針對18歲及以上人群的疫苗。該機構的一個獨立諮詢委員會將於2月26日召開會議，審查這些資料。委員會將決定是否FDA應該批准該疫苗，如果一切順利，最早將於2月27日獲得批准。
你可以在這裡閱讀FDA的完整報告。
- 發表於 2021-04-16 14:04
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