fda证实，强生的单针疫苗是有效的
美国食品和药物管理局今天公布的一项最新分析显示，强生公司生产的一剂COVID-19疫苗可以预防严重疾病，没有严重的安全隐患。该报告使疫苗离该机构的授权更近了一步，这意味着美国可能在几天内获得第三次疫苗注射。
FDA在过去的三周里审查了强生公司提交的数据。该公司在美国、南非和拉丁美洲进行了临床试验。在南非和美国，这种疫苗预防严重的COVID-19病例的有效率超过80%。在注射疫苗后28天内，没有人因COVID-19而住院或死亡。
在美国，FDA发现疫苗在注射后28天，对预防严重和轻微疾病的有效率为72%。在南非，这一比例下降到64%，那里正在传播一种变异形式的冠状病毒。COVID-19疫苗不能很好地对抗这种变异。
尽管这一下降令人担忧，但FDA对南非数据的分析实际上比强生在1月底发布的初步结果更令人鼓舞。在那一点上，这种疫苗在南非试验中似乎只有58%的有效率。
强生公司发布的最新数据暗示，疫苗还可以保护人们免受无症状感染（人们感染了病毒但从未出现任何症状的病例）。该公司在接受疫苗注射71天后对近1000人进行了临床试验，以检查他们是否有抗冠状病毒的抗体。如果他们有抗体，那就是他们被病毒感染的迹象（即使他们从未感到不舒服）。只有两名接种疫苗的人有抗体，而16名接种安慰剂的人有抗体。
这是一个有希望的迹象，尽管数据非常有限。FDA在简报文件中写道：“目前无法得出明确结论。”。
很难将强生公司的疫苗与辉瑞公司/生物科技公司和摩德纳公司生产的疫苗进行比较。尽管这两种疫苗似乎对人们报告症状的所有COVID-19病例（约95%）更有效，但在冠状病毒变体广泛传播之前就进行了测试。而且即使对轻、中度疾病的疗效稍差，强生针剂也只需一剂，可以存放在冰箱里。后勤方面的好处可以抵消效能的轻微下降。
强生公司要求FDA批准其针对18岁及以上人群的疫苗。该机构的一个独立咨询委员会将于2月26日召开会议，审查这些数据。委员会将决定是否FDA应该批准该疫苗，如果一切顺利，最早将于2月27日获得批准。
你可以在这里阅读FDA的完整报告。
- 发表于 2021-04-16 14:04
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