一个独立的专家委员会建议美国食品和药物管理局批准为18岁及以上的人接种Moderna-COVID-19疫苗。这是委员会收到的第二种COVID-19疫苗，第一种由辉瑞公司和BioNTech公司生产，上周获得批准。预计该机构将在一两天内发布Moderna疫苗的授权书。

委员会成员、斯坦福大学医学中心儿科教授海利·甘斯（Hayley Gans）在委员会审议时说：“这对我们来说真是一个推动科学发展的好时机。”。她说，现有的证据表明疫苗的益处大于任何问题。“这确实支持我们能够在大流行的背景下，真正向前迈进，并最终提供一种安全有效的方式获得群体免疫。”

FDA在会议前对疫苗的审查证实，它是安全的，在预防症状性COVID-19方面有94%的有效性，几乎保证了信任投票。疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）开会讨论了这些数据，花了一天时间讨论了关于疫苗的其他问题，以及Moderna应如何处理临床试验安慰剂组的疫苗接种。

为了测试疫苗的效果如何，在临床试验期间，一些人接受了安慰剂，或者用非活性疫苗代替疫苗。摩德纳在报告中说，该公司计划向迅速服用安慰剂的人提供活性疫苗。另一方面，辉瑞公司和BioNTech公司计划等待安慰剂组的参与者在他们的疫苗优先顺序计划下成为合格者，然后再告诉他们他们的安慰剂状态。Moderna将为这组人接种为临床试验预留的剂量，该公司认为这意味着研究参与者没有排队。

告诉安慰剂组他们确实接受了安慰剂限制了研究疫苗的能力。如果人们知道他们没有接种疫苗，他们的行为可能会改变，一旦他们真的接种了疫苗，研究人员将不再有对照组与接种组进行比较。这让希望尽可能长时间收集数据的VRBPAC感到担忧。不过，两家制药公司都表示，他们认为自己有责任为安慰剂组提供疫苗。

委员会还指出了一些临床试验尚未解决的问题。例如，摩德纳仍然不知道疫苗是否能预防无症状的COVID-19病例——完全阻止冠状病毒的感染——或者仅仅预防症状。来自Moderna的早期数据提示它可以阻止无症状感染。没有症状的试验参与者在第一次和第二次给药之间接受了冠状病毒测试。与安慰剂组相比，接种疫苗的人检测呈阳性的可能性较小。摩德纳说，有关这个问题的更多答案将在一月份公布。

Moderna仍在分析提交疫苗授权后收集的数据。在提交报告后，试验中又报告了450例疾病病例，这将增加对疫苗效力的了解。

由于这种疫苗以及辉瑞公司和BioNTech公司的疫苗遍布全国，制药公司和联邦机构将跟踪它们的工作情况以及它们在现实世界中的安全性。监管机构已经发现了临床试验中没有发现的效果——例如，在美国和英国，接种了辉瑞（Pfizer）和比奥恩泰克（BioNTech）疫苗的人出现了少数过敏反应和过敏反应病例。FDA正在调查美国的事件。