美国第二个获得fda批准的moderna-covid-19疫苗
美国食品和药物管理局（fda）批准了Moderna公司开发的COVID-19疫苗，该疫苗与辉瑞公司（Pfizer）和BioNTech公司（BioNTech）的产品一起作为第二支疫苗在美国使用。
在美国，这种疫苗现在可以给18岁及以上的成年人接种。在临床试验中，它对症状性COVID-19的有效率为94%。Moderna疫苗也能预防严重疾病：试验参与者中有30例严重疾病，所有人都在安慰剂组。辉瑞和BioNTech疫苗的初步数据也表明，它可以预防严重疾病，但数据太有限，无法得出明确结论。
FDA专员史蒂芬•哈恩在一份新闻稿中说：“由于目前有两种疫苗可用于预防COVID-19，FDA在抗击这一每天在美国造成大量住院和死亡的全球流行病方面又迈出了关键的一步。”。
Moderna提供的数据也暗示疫苗可能能够预防无症状的COVID-19感染，而不仅仅是症状性疾病。在临床试验中，该公司在第一剂和第二剂疫苗之间对每位参与者进行了冠状病毒测试。安慰剂组无症状38例，疫苗组14例。
与辉瑞公司和BioNTech公司的疫苗一样，Moderna疫苗也是利用基因技术**的。它包含冠状病毒刺蛋白的遗传物质片段。这个片段指示人体构建这种蛋白质的拷贝，并利用这些拷贝训练免疫系统识别和攻击实际的病毒。
与辉瑞/BioNTech疫苗一样，Moderna疫苗也将获得紧急使用授权，这一授权允许FDA在大流行等紧急情况下比正常审查过程更快地签署产品。
与辉瑞公司和BioNTech公司的疫苗相比，Moderna疫苗的储存要求不那么繁重，后者必须在超低温下保存——覆盖在干冰或专门的冰柜中——直到可以使用为止。Moderna可以在冰箱里存放30天，这样就可以更容易地分发到没有基础设施的地方，以保持超冷的环境。
“我们仍然专注于扩大**规模，以帮助我们保护尽可能多的人免受这一可怕疾病的侵袭，”Moderna首席执行官Stéphane Bancel在一份新闻稿中说。
美国订购了2亿剂Moderna疫苗，足以为1亿人接种疫苗。首批剂量将在几天内分发给长期护理机构的医护人员和居民。
- 发表于 2021-04-17 03:54
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