辉瑞和BioNTech周三表示，对他们的COVID-19疫苗3期临床试验的最新分析显示，该疫苗的有效率为95%。他们计划在“几天内”向食品药品监督管理局申请批准

在一份新闻稿中，这两家公司说，在试验参与者中有170例COVID-19病例。在这些病例中，服用安慰剂的人有162例，接种疫苗的人有8例。10例为严重病例，其中9例发生在安慰剂组。这表明疫苗可以预防最致命的疾病。本周公布试验数据的Moderna也有类似的发现。

辉瑞公司还说，这种疫苗对65岁以上的人有94%的效果。耶鲁大学免疫学家岩崎秋子对《****》说，这太了不起了。她说：“我们从流感疫苗中知道，在这个年龄段，用疫苗很难实现保护。”。这个年龄段的人患严重COVID-19的风险很高，因此保护他们是一个关键的目标。

新的数据是他们上周公布的最新数据，该数据是根据先前对试验数据的分析得出的，发现疫苗的有效率为90%。现在，辉瑞公司和BioNTech公司表示，他们已经收集了两个月的后续安全数据，这是FDA要求在公司申请授权前查看的数据。试验中没有出现严重的安全问题。最常见的副作用是疲劳和头痛。

辉瑞和BioNTech表示，他们计划向FDA申请疫苗的紧急使用授权（EUA），这与完全批准并不相同。摩德纳也计划申请欧盟。该机构可以在公共卫生紧急情况下发布这些授权，比如在没有其他批准的产品可用于特定疾病的情况下。它们可能发生得很快，而且比批准的门槛略低。大多数对COVID-19的治疗首先是在EUA下进行的。

纽约大学格罗斯曼医学院（nyugros**an School of Medicine）人口卫生系助理教授、生物伦理学家艾莉森•贝特曼•豪斯（Alison Bateman House）对《边缘》杂志表示，FDA在疫苗方面必须对EUAs更加谨慎，而不是在治疗方面。它们是给健康人的，不是给病人的。贝特曼·豪斯说：“当你对一个健康的人做一些事情时，总是比试图代表一个病人进行干预时，你的负担更大。”。今年10月，该机构提高了要求企业在申请欧盟成员国时提供的数据量标准。为期两个月的安全随访是该指南的一部分。

据CNBC报道，FDA要求其疫苗咨询委员会计划于12月8日、9日和10日召开会议，讨论COVID-19疫苗。这将是授权过程中的重要一步。

各州已经准备好接受疫苗的剂量，一旦获得批准就分发。爱荷华州卫生官员说，他们预计很快就会收到辉瑞公司和BioNTech公司的疫苗，这样一旦FDA批准，他们就可以开始接种疫苗了。各州将有自己的计划，但都将从给医护人员接种疫苗开始。其他高风险人群，如疗养院的人、基本工作人员和有糖尿病等健康状况的人，将是下一个。

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇告诉CNN，普通人群的疫苗接种最早可能在4月份开始。