最新分析顯示輝瑞疫苗的有效率為95%
輝瑞和BioNTech週三表示，對他們的COVID-19疫苗3期臨床試驗的最新分析顯示，該疫苗的有效率為95%。他們計劃在“幾天內”向食品藥品監督管理局申請批准
在一份新聞稿中，這兩家公司說，在試驗參與者中有170例COVID-19病例。在這些病例中，服用安慰劑的人有162例，接種疫苗的人有8例。10例為嚴重病例，其中9例發生在安慰劑組。這表明疫苗可以預防最致命的疾病。本週公佈試驗資料的Moderna也有類似的發現。
輝瑞公司還說，這種疫苗對65歲以上的人有94%的效果。耶魯大學免疫學家巖崎秋子對《****》說，這太了不起了。她說：“我們從流感疫苗中知道，在這個年齡段，用疫苗很難實現保護。”。這個年齡段的人患嚴重COVID-19的風險很高，因此保護他們是一個關鍵的目標。
新的資料是他們上週公佈的最新資料，該資料是根據先前對試驗資料的分析得出的，發現疫苗的有效率為90%。現在，輝瑞公司和BioNTech公司表示，他們已經收集了兩個月的後續安全資料，這是FDA要求在公司申請授權前檢視的資料。試驗中沒有出現嚴重的安全問題。最常見的副作用是疲勞和頭痛。
輝瑞和BioNTech表示，他們計劃向FDA申請疫苗的緊急使用授權（EUA），這與完全批准並不相同。摩德納也計劃申請歐盟。該機構可以在公共衛生緊急情況下發布這些授權，比如在沒有其他批准的產品可用於特定疾病的情況下。它們可能發生得很快，而且比批准的門檻略低。大多數對COVID-19的治療首先是在EUA下進行的。
紐約大學格羅斯曼醫學院（nyugros**an School of Medicine）人口衛生系助理教授、生物倫理學家艾莉森•貝特曼•豪斯（Alison Bateman House）對《邊緣》雜誌表示，FDA在疫苗方面必須對EUAs更加謹慎，而不是在治療方面。它們是給健康人的，不是給病人的。貝特曼·豪斯說：“當你對一個健康的人做一些事情時，總是比試圖代表一個病人進行干預時，你的負擔更大。”。今年10月，該機構提高了要求企業在申請歐盟成員國時提供的資料量標準。為期兩個月的安全隨訪是該指南的一部分。
據CNBC報道，FDA要求其疫苗諮詢委員會計劃於12月8日、9日和10日召開會議，討論COVID-19疫苗。這將是授權過程中的重要一步。
各州已經準備好接受疫苗的劑量，一旦獲得批准就分發。愛荷華州衛生官員說，他們預計很快就會收到輝瑞公司和BioNTech公司的疫苗，這樣一旦FDA批准，他們就可以開始接種疫苗了。各州將有自己的計劃，但都將從給醫護人員接種疫苗開始。其他高風險人群，如療養院的人、基本工作人員和有糖尿病等健康狀況的人，將是下一個。
美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇告訴CNN，普通人群的疫苗接種最早可能在4月份開始。
- 發表於 2021-04-17 09:06
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